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Sildenafil
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Bell, Andrew Simon; Brown, David; Terrett, Nicholas Kenneth, Pyrazolopyrimidinon-Antianginalmittel, Pfizer Ltd., Vereinigtes Königreich, EP463756B1, 19. April 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, D.C.; Taylor, JE; Baker, PR, Entwicklung eines Assays zur gleichzeitigen Bestimmung von Sildenafil (Viagra) und seinem Metaboliten (UK-103,320) unter Verwendung automatisierter sequenzieller Spurenanreicherung von Dialysaten und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Band: 701, Ausgabe: 1, Seiten: 87-95, 1997
Häufig gestellte Fragen
Warum ist das Vorhandensein von Verunreinigungen in Sildenafil ein Problem?
Verunreinigungen in Sildenafil können dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Je nach Art und Ausmaß der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und potenzielle Risiken für die Gesundheit des Patienten darstellen.
Wie werden Verunreinigungen in Sildenafil erkannt und quantifiziert?
Verunreinigungen in Sildenafil werden mithilfe von Analysetechniken wie HPLC-MS unter Verwendung positiver Elektrospray-Ionisation nachgewiesen und quantifiziert. Diese Methode ermöglicht eine genaue Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen.
Welche Schritte helfen, den Verunreinigungsgrad von Sildenafil während der Herstellung zu kontrollieren?
Hersteller können verschiedene Maßnahmen ergreifen, um den Verunreinigungsgrad in Sildenafil zu kontrollieren, einschließlich der Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, der Optimierung von Synthese- und Reinigungsprozessen, der Durchführung gründlicher Qualitätskontrolltests und der Überwachung des Verunreinigungsgrades während des gesamten Herstellungsprozesses.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Sildenafil-Verunreinigungen erforderlich?
Im Allgemeinen werden Sildenafil-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.