Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Selexipag-Verunreinigungen, wie Selexipag Active Metabolite, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 und viele mehr. Daicel Pharma bietet eine Reihe von Selexipag-Verunreinigungen an, die die Qualität, Stabilität und Sicherheit aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe kritisch bewerten. Darüber hinaus ist Daicel Pharma auf die kundenspezifische Synthese von Selexipag-Verunreinigungen spezialisiert, die den Kundenanforderungen entsprechen. Diese hochwertigen Verunreinigungen können weltweit versendet werden, was den Kunden Flexibilität und Komfort bietet.
Selexipag [C] gehört zur Klasse der Pyrazin-Arzneimittel, die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) behandeln, das Fortschreiten der Krankheit verzögern und das Risiko eines Krankenhausaufenthalts verringern.
Selexipag: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Selexipag ist ein Medikament zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH). Selexipag gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Prostacyclin-Rezeptor-Agonisten bezeichnet werden und deren Wirkung darin besteht, die Blutgefäße in der Lunge zu erweitern, die Belastung des Herzens zu verringern und die Durchblutung zu verbessern. Selexipag verzögert das Fortschreiten der Krankheit und verbessert das Überleben der Patienten.
Selexipag ist unter Uptravi erhältlich, das den Wirkstoff Selexipag enthält.
Selexipag-Struktur und Wirkmechanismus
Der chemische Name von Selexipag ist 2-[4-[(5,6-Diphenyl-2-pyrazinyl)(1-methylethyl)amino]butoxy]-N-(methylsulfonyl)acetamid. Seine chemische Formel ist C26H32N4O4S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 496.6 g/mol.
Selexipag ist ein Prostacyclin-Rezeptor-Agonist. Es hydrolysiert mithilfe der Y-Carboxylesterase 1 zu seinem wirksamen aktiven Metaboliten.
Selexipag-Verunreinigungen und Synthese
Während des Herstellungsprozesses1 Bei Anwendung von Selexipag können sich Verunreinigungen bilden, die möglicherweise die Wirksamkeit beeinträchtigen. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich Rohstoffen, Zwischenprodukten und Chemikalien, die zur Synthese von Selexipag verwendet werden. Es ist notwendig, diese Verunreinigungen genau zu kontrollieren und zu überwachen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen.
Daicel bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Selexipag-Verunreinigungsstandards, einschließlich Selexipag Active Metabolit, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 und mehr. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich stellen wir Ihnen bei Lieferung eine vollständige 13C-DEPT zur Verfügung. Daicel Pharma verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um unbekannte Selexipag-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren. Wir bieten auch markierte Verbindungen an. Für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien liefert Daicel Pharma Selexipag – D6 und Selexipag Metabolite – D6, Deuterium-markierte Standards von Selexipag.
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Selexipag kann dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erheblich beeinträchtigen. Abhängig von der Art und Konzentration der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und letztendlich ein potenzielles Risiko für die Gesundheit des Patienten darstellen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, Verunreinigungen sorgfältig zu verwalten und zu kontrollieren, um die optimale Leistung und Sicherheit des Arzneimittels als pharmazeutisches Produkt sicherzustellen.
Selexipag-Verunreinigungen werden mithilfe von Analysetechniken wie der neuartigen Methode der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) bewertet.
Selexipag-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.