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Selexipag
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, Heterocyclische Verbindungsderivate und Arzneimittel, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Japan, EP1400518B1, 17. Januar 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Entwicklung und Validierung der RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Selexipag in großen Mengen und seiner Tablettendosierungsform, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Band: 11, Ausgabe: 8, Seiten: 2166–2175, 2022
Häufig gestellte Fragen
Warum ist das Vorhandensein von Verunreinigungen in Selexipag ein Problem?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Selexipag kann dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erheblich beeinträchtigen. Abhängig von der Art und Konzentration der Verunreinigungen können sie die pharmakologische Aktivität und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen und letztendlich ein potenzielles Risiko für die Gesundheit des Patienten darstellen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, Verunreinigungen sorgfältig zu verwalten und zu kontrollieren, um die optimale Leistung und Sicherheit des Arzneimittels als pharmazeutisches Produkt sicherzustellen.
Wie werden die Verunreinigungen in Selexipag erkannt und quantifiziert?
Selexipag-Verunreinigungen werden mithilfe von Analysetechniken wie der neuartigen Methode der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) bewertet.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Selexipag-Verunreinigungen?
Methanol ist das Lösungsmittel, das in Analysetechniken zur Trennung und zum Nachweis von Selexipag-Verunreinigungen verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Selexipag-Verunreinigungen erforderlich?
Selexipag-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.