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Salmeterol
Allgemeine Informationen
Salmeterol-Verunreinigungen und Salmeterol
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Sortiment an exklusiven Salmeterol-Verunreinigungen wie Salmeterol EP Impurity G, Dimethyl-4-(benzyloxy)isophthalat, (4-(Benzyloxy)-1,3-phenylen)dimethanol, Alpha-Hydroxy-Salmeterol und benzylierte Aminomethylverunreinigung von SAM -V, Salmeterol-bedingte Verunreinigung-2, Salmeterol-bedingte Verunreinigung-4, Salmeterol-bedingte Verunreinigung-5, Salmeterol-bedingte Verunreinigung 7 und mehr. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Salmeterol. Darüber hinaus kann Daicel Pharma Salmeterol-Verunreinigungen nach genauen Kundenspezifikationen synthetisieren und gleichzeitig eine weltweite Lieferung garantieren.
Salmeterol [CAS: 89365-50-4] ist ein langwirksames Beta-Agonist-Medikament (LABA) zur Behandlung von Asthma mit einem inhalierten Kortikosteroid. Es beugt belastungsbedingten Bronchospasmen vor. Darüber hinaus wird Salmeterol zur Aufrechterhaltung einer Atemwegsobstruktion und zur Vorbeugung von Exazerbationen bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt.
Salmeterol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Salmeterol ist eine Erhaltungstherapie bei COPD, um die Luftzirkulation aufrechtzuerhalten und Exazerbationen vorzubeugen. Es handelt sich um einen langwirksamen Beta-Agonisten (LABAs). Salmeterol entspannt und öffnet die Atemwege, wodurch das Atmen erleichtert wird. Es ist Teil einer Kombinationstherapie zusammen mit einem inhalativen Kortikosteroid zur besseren Behandlung von Asthma- oder COPD-Symptomen. Salmeterol ist unter vielen Markennamen erhältlich. Serevent enthält effektiv den Wirkstoff Salmeterol.
Struktur und Wirkmechanismus von Salmeterol 
Der chemische Name von Salmeterol ist 4-Hydroxy-α1-[[[6-(4-phenylbutoxy)hexyl]amino]methyl]-1,3-benzoldimethanol. Seine chemische Formel ist C25H37NO4 und sein Molekulargewicht beträgt etwa 415.6 g/mol.
Salmeterol ist ein selektiver Beta2-Adrenozeptor, der eine Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur, eine Bronchodilatation und einen erhöhten Luftstrom bewirkt.
Salmeterol-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können Verunreinigungen entstehen1 und Lagerung von Salmeterol, einschließlich verwandter Substanzen, Abbauprodukte oder Restlösungsmittel. Diese Verunreinigungen müssen überwacht und kontrolliert werden, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Medikaments zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Salmeterol-Verunreinigungsstandards wie Salmeterol EP Impurity G, Dimethyl-4-(benzyloxy)isophthalat, (4-(benzyloxy)-1,3-phenylen)dimethanol, Alpha-Hydroxy-Salmeterol, benzylierte Aminomethyl-Verunreinigung von SAM-V, Salmeterol-bezogene Verunreinigung-2, Salmeterol-bezogene Verunreinigung-4, Salmeterol-bezogene Verunreinigung-5, Salmeterol-bezogene Verunreinigung 7 und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdaten, einschließlich 13C-DEPT, stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma bietet an, unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Salmeterol zu erzeugen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Skidmore, Ian Frederick; Lunts, Lawrence Henry Charles; Finch, Harry; Naylor, Alan, Phenethanolaminderivate, Glaxo Group Ltd., Vereinigtes Königreich, GB2140800A, 5. Dezember 1984
- Kim, Kyeong Ho; Yun, Hyeong Won; Kim, Hyun Ju; Park, Hyun Ji; Choi, Pok Wah, Coupled Column Chromatography in Chiral Separation of Salmeterol, Archives of Pharmacal Research Band: 21, Ausgabe: 2, Seiten: 212–216, 1998
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Salmeterol-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Methoden wie die Gradienten-Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) und die präparative HPLC können Verunreinigungen in Salmeterol nachweisen.
Können Salmeterol-Verunreinigungen die Patientensicherheit beeinträchtigen?
Ja, Verunreinigungen in Salmeterol können die Patientensicherheit beeinträchtigen. Je nach Art und Konzentration können Schadstoffe unerwünschte Wirkungen hervorrufen oder die Wirksamkeit des Medikaments verringern.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Salmeterol-Verunreinigungen?
Methanol erreicht eine optimale Löslichkeit und Abtrennung von Salmeterol-Verunreinigungen. Die Wahl des Lösungsmittels hängt jedoch von der spezifischen analysierten Verunreinigung und der verwendeten Analysetechnik ab.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Salmeterol-Verunreinigungen erforderlich?
Salmeterol-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.