Daicel Pharma bietet optimale Safinamide-Verunreinigungen wie Safinamide Amide Impurity, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzaldehyd, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzoesäure und Safinamide N-Oxid unter vielen anderen. Die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Safinamide hängen von diesen Verunreinigungen ab. Daicel Pharma kann auch Safinamide-Verunreinigungen entsprechend den spezifischen Bedürfnissen der Kunden synthetisieren und weltweit liefern.
Safinamid [CAS:133865-89-1] ist ein oral wirksamer, selektiver, reversibler Monoaminoxidase-B-Hemmer zur Behandlung mittel- bis spätgradig fluktuierender Parkinson-Krankheit in Kombination mit Levodopa/Carbidopa-Medikamenten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Safinamid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Safinamid ist ein Monoaminoxidasehemmer, der als Zusatztherapie neben Levodopa und Carbidopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt wird. Durch die Hemmung des Enzyms Monoaminoxidase-B trägt Safinamid zur Stabilisierung motorischer Schwankungen bei. Es verbessert auch bestimmte nichtmotorische Symptome und kann die Lebensqualität der Patienten deutlich verbessern. Dieses Arzneimittel ist unter Xadago erhältlich und enthält effektiv den Wirkstoff Safinamid.
Struktur und Wirkmechanismus von Safinamid
Der chemische Name von Safinamid ist (2S)-2-[[[4-[(3-Fluorphenyl)methoxy]phenyl]methyl]amino]propenamid. Seine chemische Formel ist C17H19FN2O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 302.34 g / mol.
Safinamid hemmt die Monoaminoxidase B (MAO-B), was zu einer erhöhten Dopaminaktivität im Gehirn führt. Der genaue Wirkmechanismus von Safinamid ist jedoch unbekannt.
Safinamid-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Synthese entstehen Safinamid-Verunreinigungen1 und variieren je nach Syntheseweg und Reaktionsbedingungen. Eine sorgfältige Überwachung und Regulierung der Bildung von Verunreinigungen ist unerlässlich, da diese Verunreinigungen die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen können.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Safinamide-Verunreinigungsstandards wie Safinamide Amide Impurity, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzaldehyd, 4-((3-Fluorbenzyl)oxy)benzoesäure und Safinamid N-Oxid und viele andere. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Charakterisierungsdaten, einschließlich 13C-DEPT, zur Verfügung. Daicel Pharma erzeugt unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Safinamide.
Bei der Synthese und Lagerung von Safinamide entstehen verschiedene Verunreinigungen, darunter verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel.
Zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Safinamide werden häufig analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) eingesetzt. Die effektivste Trennung von Verunreinigungen erfolgte mit der Verwendung einer Inertsil ODS-3-Säule mit einer mobilen Phase bestehend aus 0.1 % Ameisensäure in Wasser (pH-Wert auf 5.0 eingestellt) und Acetonitril im Gradientenmodus.
Ja, Verunreinigungen in Safinamid können die Patientensicherheit beeinträchtigen. Je nach Art und Konzentration können Schadstoffe unerwünschte Wirkungen hervorrufen oder die Wirksamkeit des Medikaments verringern.
Es ist wichtig, Verunreinigungen von Safinamid zu synthetisieren, um ihre zulässigen Grenzwerte im Arzneimittel genau zu identifizieren, zu charakterisieren und festzulegen.
Safinamid-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.