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Sacubitril
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Ksander, Gary, Biaryl substituierte 4-Aminobuttersäureamide, Ciba-Geigy Corp., Vereinigte Staaten, US5217996A, 8. Juni 1993
- Patel, CJ; Mishra, Shweta; Patel, MM, Gleichzeitige Schätzung von Sacubitril und Valsartan in pharmazeutischer Dosierungsform durch Entwicklung und Validierung der stabilitätsanzeigenden chromatographischen Methode, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Band: 6, Ausgabe: 7, Seiten: 1434-1448, 2017
Häufig gestellte Fragen
Welche Herausforderungen sind mit dem Nachweis und der Quantifizierung von Verunreinigungen in Sacubitril verbunden?
Zu den Herausforderungen, die mit dem Nachweis und der Quantifizierung von Verunreinigungen in Sacubitril verbunden sind, gehören sein geringer Gehalt, der komplexe Herstellungsprozess und die Verwendung empfindlicher und spezifischer Analysetechniken. Die Variabilität von Verunreinigungen zwischen verschiedenen Chargen des Medikaments kann ebenfalls eine Herausforderung darstellen.
Wie können Verunreinigungen von Sacubitril seine Stabilität und Haltbarkeit beeinflussen?
Die Verunreinigungen in Sacubitril beeinträchtigen seine Stabilität und Haltbarkeit, indem sie Abbaureaktionen fördern, die die Wirksamkeit des Arzneimittels im Laufe der Zeit verringern. Einige Verunreinigungen beeinflussen auch die physikalischen Eigenschaften des Medikaments, wie seine Löslichkeit und Kristallinität.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Sacubitril-Verunreinigungen?
Methanol oder Acetonitril ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Sacubitril verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Sacubitril-Verunreinigungen zu lagern?
Sacubitril-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.