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Ritonavir
Allgemeine Informationen
Ritonavir-Verunreinigungen und Ritonavir
Daicel Pharma bietet hochwertige Ritonavir-Verunreinigungsstandards, darunter 2-Chloro NCT Impurity of Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Impurity K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Impurity, Ritonavir Impurity G, Ritonavir Enantiomer, Ritonavir Impurity-E, Ritonavir EP Impurity L , und mehr. Sie sind für die Wirksamkeit, Sicherheit, Stabilität und Qualität von Ritonavir von wesentlicher Bedeutung. Daicel Pharma kann eine maßgeschneiderte Synthese für Ritonavir-Verunreinigungen bereitstellen und diese entsprechend den Kundenanforderungen weltweit liefern.
Ritonavir [CAS: 155213-67-5] ist ein L-Valin-Derivat zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS.
Ritonavir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ritonavir ist ein HIV-Proteasehemmer. Es wird mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung einer HIV-Infektion kombiniert. Das Medikament ist unter dem Handelsnamen Norvir erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Ritonavir 
Der chemische Name von Ritonavir lautet (3S,4S,6S,9S)-4-hydroxy-12-methyl-9-(1-methylethyl)-13-[2-(1-methylethyl)-4-thiazolyl]-8,11, 3,6-Dioxo-2,7,10,12-bis(phenylmethyl)-5-Tetraazatridecansäure-XNUMX-thiazolylmethylester. Seine chemische Formel ist C37H48N6O5S2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 720.9 g/mol.
Ritonavir hemmt HIV-1- und HIV-2-Proteasen und führt zur Produktion nichtinfektiöser unreifer HIV-Partikel.
Ritonavir-Verunreinigungen und Synthese
Ritonavir, ein antiretrovirales Medikament, kann Verunreinigungen enthalten, die seine Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen. Zu den Ritonavir-Verunreinigungen zählen verwandte Verbindungen, prozessbedingte und potenzielle Verunreinigungen. Sie können durch den Syntheseprozess entstehen1, Ausgangsmaterialien oder Lagerbedingungen. Ritonavir-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Analyseverfahren helfen dabei, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Ritonavir-Verunreinigungsstandards an, darunter 2-Chlor-NCT-Verunreinigung von Ritonavir, Ritonavir-3R-Epimer, Ritonavir-Verunreinigung K, Ritonavir-Hydroxy-Zwischenverunreinigung, Ritonavir-Verunreinigung G, Ritonavir-Enantiomer, Ritonavir-Verunreinigung-E, Ritonavir EP Impurity L und mehr. Das cGMP-zertifizierte Analyselabor von Daicel Pharma stellt dieses CoA zur Verfügung und enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT, erhalten Sie auf Anfrage. Daicel Pharma bietet Ritonavir-Verunreinigungen und gekennzeichnete Verbindungen zum Testen der Wirksamkeit von generischem Ritonavir an. Wir können auch Ritonavir-D6, einen mit Deuterium markierten Ritonavir-Standard, für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) bereitstellen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Kempf, Dale J.; Norbeck, Daniel W.; Sham, Hing Leung; Zhao, Chen; Sowin, Thomas J.; Reno, Daniel S.; Haight, Anthony R.; Cooper, Arthur J., Retroviral Protease Inhibiting Compounds, Abbott Laboratories, Vereinigte Staaten, EP674513B1, 25. September 1996
- Marsh, Kennan C.; Eiden, Erin; McDonald, Edith, Bestimmung von Ritonavir, einem neuen HIV-Proteaseinhibitor, in biologischen Proben mittels Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Band: 704, Ausgabe: 1 + 2, Seiten: 307 -313, 1997
Häufig gestellte Fragen
Wie entstehen Ritonavir-Verunreinigungen?
Ritonavir-Verunreinigungen entstehen während des Syntheseprozesses aus Ausgangsmaterialien oder als Abbauprodukte aufgrund verschiedener Faktoren wie Reaktionsbedingungen, Verunreinigungen in Rohstoffen oder Lagerbedingungen.
Gibt es spezielle Akzeptanzkriterien für Ritonavir-Verunreinigungen?
Für Ritonavir-Verunreinigungen werden spezifische Akzeptanzkriterien festgelegt, um sicherzustellen, dass deren Konzentrationen innerhalb definierter Grenzen und gemäß den gesetzlichen Richtlinien bleiben.
Stehen Ritonavir-Verunreinigungen mit der Qualität oder Wirksamkeit des Arzneimittels in Zusammenhang?
Ritonavir-Verunreinigungen können mit der Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels zusammenhängen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ritonavir-Verunreinigungen erforderlich?
Ritonavir-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.