Daicel Pharma bietet Rilpivirin-Verunreinigungsstandards an: Rilpivirin-Verunreinigung 2, Rilpivirin-Verunreinigung 3, Rilpivirin-Verunreinigung 4, Rilpivirin-Verunreinigung 6, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-1, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-2, Rilpivirin-Desmethyl-Verunreinigung, Rilpivirin-Verunreinigung 6 – Z-Isomer und Rilpivirin-Methylester-Verunreinigung . Diese Verunreinigungen sind für die Qualität, Wirksamkeit, Sicherheit und Stabilität von Rilpivirin von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel eine maßgeschneiderte Synthese von Rilpivirin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Rilpivirin [CAS: 500287-72-9] ist ein Aminopyrimidin zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Rilpivirin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Rilpivirin mit antiretroviralen Wirkstoffen behandelt HIV-1-Infektionen bei antiretroviral vorbehandelten Patienten. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Edurant auf dem Markt erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Rilpivirin
Der chemische Name von Rilpivirin ist 4-[[4-[[4-[(1E)-2-Cyanoethenyl]-2,6-dimethylphenyl]amino]-2-pyrimidinyl]amino]benzonitril. Seine chemische Formel ist C22H18N6, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 366.4 g/mol.
Rilpivirin blockiert die HIV-1-Replikation durch nichtkompetitive Hemmung der reversen Transkriptase von HIV-1.
Rilpivirin-Verunreinigungen und Synthese
Rilpivirin-Verunreinigungen sind unerwartete chemische Substanzen, die während der Produktion auftreten können1 oder Lagerung des antiretroviralen Medikaments Rilpivirin. Diese Verunreinigungen können aus unterschiedlichen Quellen stammen, beispielsweise aus Rohstoffen, Reagenzien, Prozessschritten oder Abbauprodukten. Rilpivirin-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualitätsanalyse zu gewährleisten. Analyseverfahren helfen dabei, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Rilpivirin-Verunreinigungsstandards an, nämlich Rilpivirin-Verunreinigung 2, Rilpivirin-Verunreinigung 3, Rilpivirin-Verunreinigung 4, Rilpivirin-Verunreinigung 6, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-1, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-2, Rilpivirin-Desmethyl-Verunreinigung, Rilpivirin-Verunreinigung 6 – Z-Isomer und Rilpivirinmethylester-Verunreinigung. Unsere cGMP-zertifizierte Analyseeinrichtung bietet ein umfassendes CoA mit detaillierten Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungen wie 13C-DEPT sind auf Anfrage erhältlich. Wir bieten Rilpivirin-Verunreinigungen und Abbauprodukte an.
Verunreinigungen in Rilpivirin können dessen Stabilität und Haltbarkeit beeinträchtigen und so die Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels im Laufe der Zeit verringern.
Strenge Herstellungsprozesse und Qualitätskontrollmaßnahmen, wie eine sorgfältige Auswahl der Ausgangsmaterialien, optimierte Reaktionsbedingungen und Reinigungstechniken, tragen dazu bei, die Bildung von Verunreinigungen während der Herstellung von Rilpivirin zu minimieren.
Rilpivirin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.