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Regadenoson
Allgemeine Informationen
Regadenoson-Verunreinigungen und Regadenoson
Daicel Pharma synthetisiert Regadenoson-Verunreinigungsstandards wie Regadenoson-Verunreinigung-7, Regadenoson-Verunreinigung-2, Regadenoson-Verunreinigung C, Regadenoson-Verunreinigung A, Regadenoson-Verunreinigung D und Regadenoson-Carboxylsäure-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen sind für die Qualität, Wirksamkeit, Sicherheit und Stabilität von Regadenoson von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus synthetisiert Daicel Pharma maßgeschneiderte Regadenoson-Verunreinigungen und liefert sie weltweit.
Regadenoson [CAS: 313348-27-5] ist ein Adenosinrezeptor-Agonist. Es hilft bei der Erweiterung der Koronargefäße und der Bildgebung der Myokardperfusion.
Regadenoson: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Regadenoson wasserfrei ist ein Herzstresstestmittel in der Pharmakologie. Es dient diagnostischen Zwecken. Rapiscan enthält den Wirkstoff Regadenoson, einen selektiven koronaren Vasodilatator. Es ist ein Stressmittel für die Radionuklid-Myokardperfusionsbildgebung (MPI) bei erwachsenen Patienten, die nicht in der Lage sind, angemessener körperlicher Belastung standzuhalten. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Lexiscan erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Regadenoson 
Der chemische Name von Regadenoson ist 2-[4-[(Methylamino)carbonyl]-1H-pyrazol-1-yl]adenosin. Seine chemische Formel ist C15H18N8O5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 390.35 g / mol.
Regadenoson aktiviert die A2A Adenosinrezeptor, verursacht eine Erweiterung der Koronargefäße und erhöht den koronaren Blutfluss (CBF).
Regadenoson-Verunreinigungen und -Synthese
Bei Regadenoson-Verunreinigungen handelt es sich um chemische Verbindungen, die bei der Herstellung unbeabsichtigt entstehen1 oder Lagerung von Regadenoson, einem Arzneimittel zur Herzbelastungsprüfung. Diese Verunreinigungen können aus Rohstoffen, Reagenzien, Zwischenprodukten oder Abbauprodukten stammen. Regadenoson-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Analyseverfahren helfen dabei, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Regadenoson-Verunreinigungsstandards, Regadenoson-Verunreinigungen wie Regadenoson-Verunreinigung-7, Regadenoson-Verunreinigung-2, Regadenoson-Verunreinigung C, Regadenoson-Verunreinigung A, Regadenoson-Verunreinigung D und Regadenoson-Carboxylsäure-Verunreinigung. Unser cGMP-zertifiziertes Analyselabor stellt das CoA von Daicel Pharma bereit und umfasst detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel Pharma ist auf die Synthese von Regadenoson-Verunreinigungen und Abbauverbindungen spezialisiert.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Zablocki, Jeff A.; Elzein, Elfatih O.; Palle, Venkata P., N-Pyrazol-A2A-Adenosin-Rezeptor-Agonisten, CV Therapeutics, Inc., Vereinigte Staaten, US6403567B1, 11. Juni 2002
- Wang, Dun-Jian; Wang, Da-Wei; Fang, Qiu-Chen; Shen, Ye; Zeng, Nv-Jin; Yang, Yan-Ling; Zhang, Hong-Wen; Wang, Yong-Qing; Sun, Lu-Ning, Entwicklung und Validierung einer hydrophilen Interaktionsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometriemethode zur Quantifizierung von Regadenoson in menschlichem Plasma und seiner pharmakokinetischen Anwendung, Journal of Separation Science Band: 45, Ausgabe: 6, Seiten: 1146-1152 , 2022
Häufig gestellte Fragen
Welchen Einfluss haben Regadenoson-Verunreinigungen auf die Bioverfügbarkeit?
Der Einfluss von Regadenoson-Verunreinigungen auf die Bioverfügbarkeit kann unterschiedlich sein und die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen und möglicherweise seine therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen.
Können Regadenoson-Verunreinigungen zu einer Variabilität seiner therapeutischen Wirkungen führen?
Ja, Regadenoson-Verunreinigungen können möglicherweise zu unterschiedlichen therapeutischen Wirkungen führen.
Was sind die potenziellen Quellen für Verunreinigungen bei der Regadenoson-Synthese?
Zu den potenziellen Quellen für Verunreinigungen bei der Regadenoson-Synthese können Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Zwischenprodukte und Abbauprodukte gehören.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Regadenoson-Verunreinigungen erforderlich?
Regadenoson-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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