Daicel Pharma synthetisiert Raloxifen-Verunreinigungsstandards wie Raloxifen-Dimer, Raloxifen-N-Oxid, 2-(4-Hydroxyphenyl)benzo[b]thiophen-5-ol, 4-(3-(Piperidin-1-yl)propoxy)benzoesäurehydrochlorid (Propyl). Analogon einer PA-Verbindung) und mehr. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Raloxifen, einem pharmazeutischen Wirkstoff, von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Raloxifen-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Raloxifen [CAS:84449-90-1] gehört zur Familie der 1-Benzothiophene zur Behandlung von Osteoporose. Es fungiert als Knochendichteerhalter, Östrogenrezeptormodulator und Östrogenantagonist.
Raloxifen: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Raloxifen ist für postmenopausale Frauen zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose, einschließlich kortikosteroidinduziertem Knochenschwund, und zur Senkung des Risikos für invasiven Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose oder hohem Risiko für invasiven Brustkrebs vorgesehen. Dieses Medikament ist unter dem Markennamen Evista erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Raloxifen
Der chemische Name von Raloxifen ist [6-Hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)benzo[b]thien-3-yl][4-[2-(1-piperidinyl)ethoxy]phenyl]methanon. Seine chemische Formel ist C28H27NEIN4S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 473.6 g/mol.
Raloxifen verhindert die Zytokinproduktion und verringert die Knochenresorption bei Frauen nach der Menopause.
Raloxifen-Verunreinigungen und Synthese
Raloxifen-Verunreinigungen sind chemische Verbindungen, die bei der Herstellung zusätzlich zum Ziel-Raloxifen-API entstehen1 oder Lagerung. Sie entstehen aus Ausgangsstoffen, Reagenzien, Zwischenprodukten oder Abbauprodukten. Die Identifizierung und Charakterisierung von Verunreinigungen gewährleistet die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des endgültigen Raloxifen-Produkts.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Raloxifen-Verunreinigungsstandards an, zu denen Raloxifen-Dimer, Raloxifen-N-Oxid, 2-(4-Hydroxyphenyl)benzo[b]thiophen-5-ol, 4-(3-(Piperidin-1) gehören -yl)propoxy)benzoesäurehydrochlorid (Propylanalogon der PA-Verbindung) und mehr. Unser CoA stammt aus unserem cGMP-zertifizierten Analyselabor und enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Unser Expertenteam bei Daicel Pharma ist auf die Synthese von Raloxifen-Verunreinigungen und markierten Verbindungen zum Testen der Wirksamkeit von generischem Raloxifen spezialisiert. Wir bieten Raloxifen D4 an, einen mit Deuterium markierten Raloxifen-Standard, der für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) unerlässlich ist.
Verschiedene Analysemethoden wie HPLC, Chromatographie und Spektroskopie helfen dabei, Raloxifen-Verunreinigungen während der gesamten Herstellungs- und Lagerungsprozesse zu überwachen und zu kontrollieren.
Raloxifen-Verunreinigungen können durch verschiedene Prozesse wie Abbau, Nebenreaktionen oder unvollständige Reinigung während der Synthese oder Lagerung des Arzneimittels entstehen.
Raloxifen-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.