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Prucaloprid
Allgemeine Informationen
Prucaloprid-Verunreinigungen und Prucaloprid
Daicel Pharma synthetisiert Prucaloprid-Verunreinigungsstandards wie Prucaloprid RC 4, Prucaloprid-Hydroxy-Verunreinigung, Nitroso-Derivat von Prucaloprid-Verunreinigung-A, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung 1, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung-3, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung-9, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung-8, N-Desmethoxypropyl Prucaloprid, und mehr. Sie sind entscheidend für die Beurteilung der Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit von Prucaloprid. Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese für Prucaloprid-Verunreinigungen und gewährleistet so eine weltweite Lieferung, um den individuellen Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden.
Prucaloprid [CAS: 179474-81-8] ist ein Serotonin-Typ-4-Rezeptor-Agonist zur Behandlung von Verstopfung. Es ist ein Dihydrobenzofurancarboxamid-Derivat zur symptomatischen Behandlung chronischer Verstopfung.
Prucaloprid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Prucaloprid ist für Erwachsene bestimmt, die an chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) leiden, einer der häufigsten chronischen funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen weltweit. Dieses Medikament ist unter dem Markennamen Motegrity erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Prucaloprid
Der chemische Name von Prucaloprid ist 4-Amino-5-chlor-2,3-dihydro-N-[1-(3-methoxypropyl)-4-piperidinyl]-7-benzofurancarboxamid. Seine chemische Formel ist C18H26ClN3O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 367.9 g / mol.
Prucaloprid stimuliert die Darmperistaltik und erhöht die Darmmotilität.
Prucaloprid-Verunreinigungen und Synthese
Verunreinigungen in Prucaloprid können entweder während der Herstellung entstehen1 oder Verschlechterung im Laufe der Zeit. Ihr Vorhandensein kann die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist eine eingehende Analyse und Regulierung von Prucaloprid-Verunreinigungen unerlässlich, um behördliche Standards und Sicherheitsanforderungen zu erfüllen.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Prucaloprid-Verunreinigungsstandards, Prucaloprid RC 4, Prucaloprid-Hydroxy-Verunreinigung, Nitroso-Derivat von Prucaloprid-Verunreinigung-A, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung 1, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung-3, Prucaloprid-Succinat-Verunreinigung-9 und Prucaloprid-Succinat an Impurity-8, N-Desmethoxypropyl Prucaloprid und mehr. Das Analysezertifikat (CoA) enthält einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Informationen zu Techniken, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus können wir auf Anfrage ergänzende Daten wie 13C-DEPT liefern. Darüber hinaus kann Daicel Pharma auf Anfrage unbekannte Prucaloprid-Verunreinigungen und gekennzeichnete Verbindungen anbieten, um die Wirksamkeit von Prucaloprid zu beurteilen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul Rene Marie Andre; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterokinetic Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Belgien, EP807110B1, 8. Mai 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Frau Khushbu K. Patel, Frau KS Patel, Dr. LM Prajapati und Dr. CN Patel, Entwicklung und Validierung der RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Prucalopridsuccinat in pharmazeutischer Dosierungsform, World Journal of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences, Band 9, Ausgabe 6, 1112-1122, 06. Mai 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Häufig gestellte Fragen
Welche zulässigen Mengen an Prucaloprid-Verunreinigungen sind in Arzneimitteln zulässig?
Die zulässigen Mengen an Prucaloprid-Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten variieren je nach behördlichen Richtlinien und spezifischen Anforderungen. Um die Sicherheit und Qualität des Arzneimittels zu gewährleisten, ist es wichtig, die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Grenzwerte einzuhalten.
Wie werden Prucaloprid-Verunreinigungen im gesamten Produktionsprozess reguliert?
Verunreinigungen in Prucaloprid werden während des gesamten Produktionsprozesses durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, strenge analytische Tests und die Einhaltung behördlicher Richtlinien reguliert, um sicherzustellen, dass die Verunreinigungswerte innerhalb akzeptabler Grenzen liegen und so die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels erhalten bleiben.
Ist es möglich, dass das Vorhandensein spezifischer Verunreinigungen die Stabilität von Prucaloprid beeinflusst?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Prucaloprid kann aufgrund möglicher Wechselwirkungen oder chemischer Reaktionen zwischen den Verunreinigungen und dem pharmazeutischen Wirkstoff die Stabilität beeinträchtigen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Prucaloprid-Verunreinigungen erforderlich?
Prucaloprid-Verunreinigungen werden vorzugsweise bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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