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Prucaloprid
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Van Daele, Georges Henri Paul; Bosmans, Jean-Paul Rene Marie Andre; Schuurkes, Joannes Adrianus Jacobus, Enterokinetic Benzamide, Janssen Pharmaceutica NV, Belgien, EP807110B1, 8. Mai 2002
- Vaibhavi N. Akhani, Frau Khushbu K. Patel, Frau KS Patel, Dr. LM Prajapati und Dr. CN Patel, Entwicklung und Validierung der RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Prucalopridsuccinat in pharmazeutischer Dosierungsform, World Journal of Pharmacy And Pharmaceutical Sciences, Band 9, Ausgabe 6, 1112-1122, 06. Mai 2020 DOI: 10.20959/wjpps20206-16234
Häufig gestellte Fragen
Welche zulässigen Mengen an Prucaloprid-Verunreinigungen sind in Arzneimitteln zulässig?
Die zulässigen Mengen an Prucaloprid-Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten variieren je nach behördlichen Richtlinien und spezifischen Anforderungen. Um die Sicherheit und Qualität des Arzneimittels zu gewährleisten, ist es wichtig, die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Grenzwerte einzuhalten.
Wie werden Prucaloprid-Verunreinigungen im gesamten Produktionsprozess reguliert?
Verunreinigungen in Prucaloprid werden während des gesamten Produktionsprozesses durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, strenge analytische Tests und die Einhaltung behördlicher Richtlinien reguliert, um sicherzustellen, dass die Verunreinigungswerte innerhalb akzeptabler Grenzen liegen und so die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels erhalten bleiben.
Ist es möglich, dass das Vorhandensein spezifischer Verunreinigungen die Stabilität von Prucaloprid beeinflusst?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Prucaloprid kann aufgrund möglicher Wechselwirkungen oder chemischer Reaktionen zwischen den Verunreinigungen und dem pharmazeutischen Wirkstoff die Stabilität beeinträchtigen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Prucaloprid-Verunreinigungen erforderlich?
Prucaloprid-Verunreinigungen werden vorzugsweise bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.