Daicel Pharma Angebote hochwertigPromethazin-Verunreinigungsstandards, zu denen Promethazin-EP-Verunreinigung A und Promethazin-Sulfoxid-Verunreinigung gehören. Diese Verunreinigungen können die Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit von Promethazin beeinträchtigen. Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Promethazin-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen, und bietet bequeme globale Lieferoptionen.
Promethazine [CAS:60-87-7] ist ein N-Dimethylaminopropyl-Derivat von Phenothiazin. Promethazin behandelt Allergien, Reisekrankheit, Übelkeit und Erbrechen.
Promethazin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Promethazin gehört zur Substanzklasse der Phenothiazine und behandelt Rhinitis, allergische Konjunktivitis, allergische Reaktionen auf Blut oder Plasma sowie Dermographismus. Es handelt sich um Promethazin-Hustensaft mit Phenylephrin und Codein zur Behandlung von Erkältungen und allergiebedingter verstopfter Nase sowie Husten und Symptomen der oberen Atemwege. Dieses Medikament ist unter verschiedenen Markennamen wie Phenergan, Promethacon, Remsed usw. erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Promethazin
Der chemische Name von Promethazin ist N, N, α-Trimethyl-10H-phenothiazin-10-ethanamin. Seine chemische Formel ist C17H20N2S und sein Molekulargewicht beträgt etwa 284.4 g/mol.
Promethazin behandelt allergische Reaktionen aufgrund seiner antihistaminischen Eigenschaften.
Promethazin-Verunreinigungen und Synthese
Promethazin, eine vielseitige Verbindung mit verschiedenen therapeutischen Eigenschaften, kann Verunreinigungen enthalten, die seine Reinheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Während des Syntheseprozesses1Es stellt die Reinheit der Ausgangsmaterialien und die geeigneten Reaktionsbedingungen sicher, um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren. Verunreinigungen in Promethazin können durch Nebenreaktionen, unvollständige Reaktionen oder Verunreinigungen in den Ausgangsmaterialien entstehen. Reinigungstechniken wie Filtration, Umkristallisation oder Chromatographie helfen dabei, diese Verunreinigungen zu entfernen und eine hochreine Form von Promethazin zu erhalten.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Promethazin-Verunreinigungsstandards bereit, zu denen Promethazin-EP-Verunreinigung A und Promethazin-Sulfoxid-Verunreinigung gehören. Unser CoA von einem cGMP-zertifizierten Analyselabor enthält umfassende Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage geben wir weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT. Bei Daicel Pharma ist unser Expertenteam auf die Bereitstellung von Promethazin-Verunreinigungen und gekennzeichneten Verbindungen zur Bewertung der Wirksamkeit von generischem Promethazin spezialisiert. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Promethazin-markierten Standard an, eine mit Deuterium markierte Promethazin-R&S-Isomer-D6-Verbindung, die für die bioanalytische Forschung und die Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzforschung (BA/BE) von entscheidender Bedeutung ist.
Promethazin-Verunreinigungen werden häufig im Rahmen von Qualitätskontrollverfahren bewertet, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen zu gewährleisten. Die Verunreinigungswerte werden mithilfe von Analysetechniken wie HPLC gemessen und überwacht, um sicherzustellen, dass sie innerhalb der zulässigen Werte bleiben.
Durch die ordnungsgemäße Lagerung von Promethazin vor Licht, Feuchtigkeit und extremen Temperaturen kann die Ansammlung von Verunreinigungen im Laufe der Zeit verringert werden. Die Einhaltung der vom Hersteller oder den Aufsichtsbehörden empfohlenen Lagerungsparameter ist für die Aufrechterhaltung der Reinheit des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung.
Verunreinigungen in Promethazin können je nach Herstellungsprozess und Ausgangsbestandteilen variieren. Dazu gehören verwandte Verbindungen, die während der Synthese auftreten können, Abbauprodukte, Restlösungsmittel sowie Handhabung oder Lagerung.
Die chemische Zusammensetzung von Promethazin kann sich mit der Zeit zersetzen oder sich mit anderen Chemikalien verbinden, was zur Bildung neuer Verunreinigungen führt. Die ordnungsgemäße Lagerung und Handhabung von Promethazin kann dazu beitragen, die Bildung von Verunreinigungen zu reduzieren und die Stabilität des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.
Promethazin-Verunreinigungen werden vorzugsweise bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.