Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Pramipexol-Verunreinigungen, Pramipexol-Dimer, Pramipexol-Dimer-I, Pramipexol-Dimer-II, Pramipexol-Verunreinigung 29, Pramipexol-Verunreinigung E (BP) und mit Pramipexol verwandte Verbindung D, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und von entscheidender Bedeutung sind biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Pramipexol. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Pramipexol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Pramipexol [CAS: 104632-26-0] ist ein Arzneimittel, das Dopaminrezeptoren stimuliert. Es behandelt die Parkinson-Krankheit und das Restless-Legs-Syndrom. Es gehört zur Klasse der Anti-Parkinson-Medikamente.
Pramipexol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Pramipexol ist ein nicht aus Mutterkorn gewonnener dopaminerger Agonist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms. Es kann als Monotherapie oder als Zusatzmedikament zu anderen Mitteln der ersten Wahl bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden. Pramipexol wird zur Behandlung von bipolarer Depression, behandlungsresistenter Depression usw. erforscht. Pramipexol ist unter Markennamen wie Mirapex, Pramipexoldihydrochlorid und Mirapex Er erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Pramipexol
Der chemische Name von Pramipexol ist (6S)-4,5,6,7-Tetrahydro-N6-propyl-2,6-benzothiazoldiamin. Seine chemische Formel ist C10H17N3S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 211.33 g/mol.
Pramipexol hat eine intrinsische Aktivität an der D2-Unterfamilie der Dopaminrezeptoren. Es ist ein Nicht-Ergot-Dopaminagonist mit einer höheren Bindungsaffinität zum D3-Rezeptor-Subtyp.
Pramipexol-Verunreinigungen und -Synthese
Pramipexol-Verunreinigungen bilden sich während der Synthese1,2, Reinigung oder Lagerung des Medikaments. Diese Verunreinigungen können Oxidationsprodukte, Abbauprodukte durch Lichteinwirkung oder Feuchtigkeit und Restlösungsmittel aus dem Reinigungsprozess umfassen. Die Bildung dieser Verunreinigungen kann die Arzneimittelwirksamkeit und -sicherheit beeinträchtigen, und daher müssen ihre Konzentrationen während der Herstellung und Lagerung sorgfältig überwacht und kontrolliert werden.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Pramipexol-Verunreinigungsstandards, Pramipexol-Dimer, Pramipexol-Dimer-I, Pramipexol-Dimer-II, Pramipexol-Verunreinigung 29, Pramipexol-Verunreinigung E (BP) und mit Pramipexol verwandte Verbindung D an Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Pramipexol herzustellen.
Verunreinigungen in Pramipexol werden minimiert, indem Ausgangsmaterialien, Reagenzien und Lösungsmittel von höchster Qualität verwendet und der Herstellungsprozess verfeinert werden. Darüber hinaus ist es entscheidend, geeignete Lagerbedingungen einzuhalten, um die Bildung von Verunreinigungen zu verhindern.
Verunreinigungen in Pramipexol beeinflussen seine Bioverfügbarkeit, indem sie seine Pharmakokinetik verändern. Beispielsweise werden wenige Verunreinigungen leichter vom Körper aufgenommen als die API, was zu einer Veränderung der Wirkstoffkonzentration und -wirksamkeit führt.
Pramipexol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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