Posaconazol

Allgemeine Informationen

Posaconazol-Verunreinigungen und Posaconazol 

Daicel Pharma synthetisiert mehr als zehn hochwertige Posaconazol-Verunreinigungen, wie z mehr, entscheidend für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Posaconazol. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Posaconazol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Posaconazol [CAS: 171228-49-2] ist ein Antimykotikum, das zur Klasse der Triazole gehört. Es hat eine ähnliche chemische Struktur wie Itraconazol und ist gegen verschiedene Arten von Pilzen wirksam, einschließlich Cryptococcus neoformans, Candida-Spezies und Aspergillus-Spezies.

Posaconazol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Posaconazol verhindert invasive Aspergillus- und Candida-Infektionen bei stark immungeschwächten Hochrisikopatienten. Diese Patienten sind Empfänger von hämatopoetischen Stammzelltransplantaten mit Graft-versus-Host-Disease (GVHD) oder haben hämatologische Malignome mit anhaltender Neutropenie aufgrund einer Chemotherapie. Es ist unter den Markennamen Noxafil und Noxafil Powdermix Kit erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Posaconazol

The chemical name of Posaconazole is 2,5-Anhydro-1,3,4-trideoxy-2-C-(2,4-difluorophenyl)-4-[[4-[4-[4-[1-[(1S,2S)-1-ethyl-2-hydroxypropyl]-1,5-dihydro-5-oxo-4H-1,2,4-triazol-4-yl]phenyl]-1-piperazinyl]phenoxy]methyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-D-threo-pentitol. It’s chemical formula is C₃₇H4₂F₂N₈O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 700.8 g / mol.

Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Triazolgruppe gehört. Es blockiert die Produktion von Ergosterol, einem entscheidenden Bestandteil von Pilzzellmembranen, indem es das Enzym Lanosterol-14α-Demethylase hemmt und methylierte Sterinvorläufer ansammelt.

Posaconazol-Verunreinigungen und -Synthese

Posaconazol, ein Antimykotikum zur Behandlung von invasiven Pilzinfektionen, besteht aus Verunreinigungen, die seine Sicherheit und Wirksamkeit während der Produktion beeinträchtigen können¹ oder Lagerung. Diese Verunreinigungen umfassen Abbauprodukte, Zwischenprodukte, Ausgangsmaterialien und verwandte Substanzen. Die Bildung von Verunreinigungen ist auf schlechte Reaktionsbedingungen, nicht umgesetzte Ausgangsmaterialien oder Hitze- und Lichteinwirkung während der Lagerung zurückzuführen. Daher ist es notwendig, Verunreinigungen regelmäßig zu überwachen und zu kontrollieren, um die Sicherheit und Qualität von Posaconazol zu gewährleisten.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Posaconazol-Verunreinigungsstandards an, einschließlich Posaconazol-Verunreinigung- (Komponente-D), Posaconazol-Succinylester, Posaconazol-Piperazindioxid, Posaconazol-Verunreinigung-B, Posaconazol-Verunreinigung 57, Desethylen-Posaconazol N-Formyl, Desethylen Posaconazol usw. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir stellen auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht zur Verfügung. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Posaconazol-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen. Daicel bietet auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Posaconazol zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Posaconazol für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.