Plecanatid
Allgemeine Informationen
Plecanatid-Verunreinigungen und Plecanatid
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Plecanatide-Verunreinigungen wie Des-Asn(1)-Plecanatide, das bei der Analyse von Qualität, Stabilität und biologischer Sicherheit von Plecanatide hilft. Wir bieten auch kundenspezifische Synthesen von Plecanatid-Verunreinigungen an und liefern weltweit.
Plecanatid [CAS: 467426-54-6] ist ein Peptid aus 16 Aminosäuren, ein Abführmittel, das zur Behandlung von chronischer idiopathischer Verstopfung und Reizdarmsyndrom (IBS) mit Verstopfung verwendet wird.
Plecanatid : Nutzung und kommerzielle Verfügbarkeit
Plecanatide gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Guanylatcyclase-C-Agonisten bekannt sind und die Bewegung des Gastrointestinaltrakts erhöhen, indem sie die Flüssigkeitssekretion steigern. Dieses Medikament wird hauptsächlich bei Erwachsenen zur Linderung von chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) und Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) angewendet, Zuständen, die durch seltenen Stuhlgang, Bauchbeschwerden, Blähungen und Schwierigkeiten beim Stuhlgang gekennzeichnet sind, die nicht auf Grunderkrankungen zurückzuführen sind oder Medikamente. Plecanatide ist als Tablette zum Einnehmen für Erwachsene unter dem Markennamen Trulance erhältlich.
Plecanatide Struktur und Wirkungsmechanismus
Die chemische Formel von Plecanatid ist C65H104N18O26S4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 1681.89 g / mol.
Plecanatid fungiert als Guanylatcyclase C (GC-C)-Agonist und ist strukturell mit humanem Uroguanylin verwandt. Plecanatid und sein aktiver Metabolit binden an GC-C und wirken lokal auf der luminalen Oberfläche des Darmepithels. Die Aktivierung von GC-C bewirkt eine Erhöhung der intrazellulären und extrazellulären Konzentrationen von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP), was die Sekretion von Chlorid und Bicarbonat in das Darmlumen stimuliert. Es bewirkt eine erhöhte Darmflüssigkeit und einen beschleunigten Transit.
Plecanatid-Verunreinigungen und -Synthese
Während des Herstellungsprozesses können sich organische oder anorganische Verunreinigungen bilden1 von Plecanatide oder als Folge des Abbaus der Arzneimittelsubstanz oder des Arzneimittelprodukts im Laufe der Zeit. Um die Sicherheit und Wirksamkeit von Plecanatide zu gewährleisten, verlangen die Aufsichtsbehörden von Pharmaunternehmen, umfangreiche analytische Tests durchzuführen, um Verunreinigungen in der Arzneimittelsubstanz und im Arzneimittelprodukt zu identifizieren und zu quantifizieren.
Bei Daicel stellen wir ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für den Plecanatid-Verunreinigungsstandard Des-Asn(1)-Plecanatid mit vollständigen Charakterisierungsdaten bereit, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC Reinheit. Auf Anfrage stellen wir 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Außerdem stellen wir bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht zur Verfügung. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Plecanatid-Standards für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA an.
Bibliographie
- Kunwar Shailubhai, Gregory Nikiforovich; Gary S. Jacob; Callisto Pharmaceuticals, USA, „Guanylate Cyclase Receptor Agonists For The Treatment Of Tissue Inflammation And Carcinogenesis“, US-Patent, US 7,041,786 B2, 9. Mai 2006
- Shailubhai, Kunwar; Comiskey, Stephen; Feng, Rong; Bai, Juncai; Zhang, Ruoping; Jia, Juni; Zhou, Junfeng; Zhao, Qiao; Zhang, Guoqing; Synergy Pharmaceuticals, Inc., „Preparation of ultra-pure guanylate cyclase C agonist peptides by cleaning via solvent exchange-lyophilization“, US-Patent, US 10,011,637 Β2, 3. Juli 2018
Häufig gestellte Fragen
Warum ist die Synthese von Plecanatide-Verunreinigungen wichtig?
Plecanatid-Verunreinigungen können die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen. Daher verlangen Aufsichtsbehörden wie die FDA von den Herstellern, dass sie Plecanatide-Verunreinigungen in ihren Produkten identifizieren und quantifizieren. Daher sind reine Formen von Plecanatid-Verunreinigungen für Hersteller unerlässlich, um bessere Prozesse zu entwickeln.
Welche Methoden werden zur Synthese von Plecanatid-Verunreinigungen verwendet?
Es gibt viele Methoden zur Synthese von Plecanatid-Verunreinigungen, einschließlich chemischer, enzymatischer und mikrobieller Synthese.
Wie werden Plecanatide-Verunreinigungen identifiziert und quantifiziert?
Plecanatid-Verunreinigungen werden mithilfe einer Kombination von Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) identifiziert und quantifiziert. Diese Techniken können die im Medikament vorhandenen spezifischen Verunreinigungen identifizieren und ihre Konzentration bestimmen.
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