Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Piperacillin-Verunreinigungen, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-phenylimidazolidin-1-yl)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia -1-Azabicyclo[3.2.0]heptan-2-carbonsäure, Piperacillin EP Impurity-K, Piperacillin EP Impurity-J und Piperacillin EP Impurity-A Isocyanat, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und Biologie von entscheidender Bedeutung sind Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Piperacillin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Piperacillin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Piperacillin [CAS: 61477-96-1] ist ein Breitbandantibiotikum der vierten Generation aus der Klasse der Ureidopenicillin, das gegen empfindliche Mikroorganismen wirkt. Es behandelt mittelschwere bis schwere Infektionen, die durch diese Mikroorganismen im Körper verursacht werden, einschließlich des Bauches, der Atmungsorgane und der Harnwege.
Piperacillin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Piperacillin ist ein halbsynthetisches Penicillin-Derivat mit einem breiten Wirkungsspektrum gegen verschiedene grampositive und gramnegative Bakterien, einschließlich einiger anaerober Organismen. Es ist besonders wirksam gegen Enterokokken und P. aeruginosa. Es wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, der Haut und Hautstruktur, der Harnwege und des Unterleibs eingesetzt. Piperacillin und ein Beta-Lactamase-Hemmer namens Tazobactam behandeln Penicillin-resistente Organismen. Piperacillin ist unter verschiedenen Markennamen erhältlich, darunter Pipracil und Zosyn.
Struktur und Wirkmechanismus von Piperacillin
Der chemische Name von Piperacillin ist (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-Ethyl-2,3-dioxo-1-piperazinyl)carbonyl]amino]-2-phenylacetyl] amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptan-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C23H27N5O7S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 517.6 g/mol.
Piperacillin übt seine bakterizide Wirkung aus, indem es die Zellwandsynthese hemmt. Es ist wirksam gegen grampositive und gramnegative Bakterien, aerob und anaerob.
Piperacillin-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Synthese bilden sich Verunreinigungen1, Lagerung oder Verwendung von Piperacillin. Diese Verunreinigungen sind unter bestimmten Bedingungen auf Hydrolyse, Oxidation oder Abbau von Piperacillin zurückzuführen. Es kann die Qualität und Sicherheit von Piperacillin beeinträchtigen und unerwünschte Wirkungen auf Patienten haben. Daher ist es wichtig, Verunreinigungen bei der Herstellung und Verwendung von Piperacillin zu überwachen und zu kontrollieren.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Piperacillin-Verunreinigungsstandards (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-phenylimidazolidin-1-yl) an. -3,3-Dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptan-2-carbonsäure, Piperacillin EP Impurity-K, Piperacillin EP Impurity-J und Piperacillin EP Impurity-A Isocyanat. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2,3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungs- oder Abbauprodukte von Piperacillin herzustellen.
Zu den Quellen für Verunreinigungen in Piperacillin gehören Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Lösungsmittel und Abbauprodukte, die während der Herstellung oder Lagerung des Arzneimittels gebildet werden.
Verunreinigungen in Piperacillin können seine Haltbarkeit verkürzen, indem sie seinen Abbau beschleunigen. Es kann zu einer verringerten Wirksamkeit und einer erhöhten Toxizität des Arzneimittels führen.
Piperacillin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.