Mycophenolsäure

Allgemeine Informationen

Mycophenolsäure-Verunreinigungen und Mycophenolsäure 

Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Standards für Mycophenolsäure-Verunreinigungen, einschließlich Mycophenolat-Mofetil-bedingter Verunreinigungen, Mycophenolsäure (Mycophenolat-Natrium), Mycophenolsäure-O-Desmethylmethylester, Mycophenolisches Hydroxylacton und mehr. Sie sind entscheidend für die Bewertung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Mycophenolsäure. Darüber hinaus passt Daicel Pharma Mycophenolsäure-Verunreinigungen individuell an die Kundenspezifikationen an. Dank globaler Versandmöglichkeiten können diese Verunreinigungen bequem an Kunden weltweit geliefert werden, was einen beispiellosen Komfort bietet.

Mycophenolsäure [C] gehört zur Klasse der 2-Benzofurane und ist ein Immunsuppressivum.

Mycophenolsäure: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Mycophenolsäure ist ein Medikament, das hauptsächlich zur Immunsuppression eingesetzt wird, um eine Organabstoßung bei Patienten zu verhindern, die sich einer Organtransplantation unterziehen. Es unterdrückt die Aktivität des Immunsystems und verringert so das Risiko, dass der Körper das transplantierte Organ angreift und abstößt. Mycophenolsäure behandelt auch Autoimmunerkrankungen wie Lupusnephritis und Vaskulitis.

Mycophenolsäure ist unter dem Markennamen Myfortic erhältlich, der den Wirkstoff Mycophenolsäure enthält.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Mycophenolsäure

Der chemische Name von Mycophenolsäure ist (4E)-6-(1,3-Dihydro-4-hydroxy-6-methoxy-7-methyl-3-oxo-5-isobenzofuranyl)-4-methyl-4-hexensäure. Seine chemische Formel ist C₁₇H₂₀O_6, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 320.3 g/mol.

Mycophenolsäure hemmt die Inosinmonophosphat-Dehydrogenase (IMPDH).

Mycophenolsäure-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Synthese können Verunreinigungen durch Mycophenolsäure entstehen¹ aufgrund der Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Mycophenolsäure für den Patientengebrauch zu gewährleisten.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Mycophenolsäure-Verunreinigungsstandards wie Mycophenolatmofetil-bedingte Verunreinigung, Mycophenolsäure (Mycophenolat-Natrium), Mycophenolsäure-O-Desmethylmethylester und Mycophenolisches Hydroxylacton. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit². Zusätzlich wird bei Lieferung auch ein komplettes 13C-DEPT mitgeliefert. Daicel Pharma verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Mycophenolsäure-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren.