Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Mosaprid, einem wesentlichen pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Mosaprid-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie 3,5-Dichlormosaprid, Des-Chlor-Mosaprid, Mosaprid-Zitronenamid, Mosaprid-N-Oxid usw. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Mosaprid-Verunreinigungsstandards.
Mosaprid wird zur Behandlung von saurem Reflux, Reizdarmsyndrom und funktioneller Dyspepsie eingesetzt [CAS:112885-41-3] wirkt als selektiver 5HT4-Agonist und wirkt als gastroprokinetisches Mittel zur Beschleunigung der Magenentleerung.
Mosaprid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Mosaprid, das unter Markennamen wie Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe usw. vermarktet wird, ist ein gastroprokinetischer Wirkstoff, der ein selektiver 5HT4-Agonist ist. Es beschleunigt die Magenentleerung und die Darmpassage und bietet therapeutische Vorteile bei Gastritis, gastroösophagealer Refluxkrankheit, funktioneller Dyspepsie und Reizdarmsyndrom. Darüber hinaus wirkt sein aktiver Hauptmetabolit M1 als 5HT3-Antagonist. Mosaprid zeigt auch entzündungshemmende Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt.
Struktur und Wirkmechanismus von Mosaprid
Der chemische Name von Mosaprid ist 4-Amino-5-chlor-2-ethoxy-N-[[4-[(4-fluorphenyl)methyl]-2-morpholinyl]methyl]benzamid. Seine chemische Formel ist C21H25ClFN3O3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 421.9 g/mol.
Mosaprid wirkt auf 5HT4-Rezeptoren im Magen-Darm-Plexus und erhöht die Acetylcholinfreisetzung. Es fördert die Neurogenese im Magen-Darm-Trakt.
Mosaprid-Verunreinigungen und Synthese
Wie jede chemische Verbindung kann Mosaprid Verunreinigungen enthalten, die während seiner Synthese entstehen können1oder Lagerung. Dazu können verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte gehören. Gesetzliche Richtlinien sehen Grenzwerte für diese Verunreinigungen vor, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Hersteller wenden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysetechniken an, um den Verunreinigungsgrad in Mosaprid zu überwachen und zu kontrollieren. Durch die Einhaltung dieser Richtlinien können die Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit von Mosaprid für die Patientenanwendung aufrechterhalten werden. Kontinuierliche Überwachung und strenge Qualitätssicherungsverfahren tragen dazu bei, dass Mosaprid von guter Qualität und für den beabsichtigten therapeutischen Einsatz geeignet ist.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Mosaprid-Verunreinigungsstandards, zu denen 3,5-Dichlormosaprid, Des-Chlor-Mosaprid, Mosaprid-Zitronenamid und Mosaprid-N-Oxid gehören. Mosaprid-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Mosaprid-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht, der Qualität und Transparenz gewährleistet.
Ja, Hersteller führen Genotoxizitätstests für Verunreinigungen in Mosaprid durch, um deren Potenzial für genetische Schäden zu bewerten. Strenge Grenzwerte gewährleisten die Patientensicherheit.
Die Grenzwerte für Verunreinigungen in Mosaprid werden auf der Grundlage wissenschaftlicher Forschung, toxikologischer Bewertungen und behördlicher Richtlinien festgelegt, um die Sicherheit und Qualität des Medikaments zu gewährleisten.
Mosaprid-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur, normalerweise zwischen 2 und 8 °C, gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.