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Mirabegron
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Maruyama, Tatsuya; Suzuki, Takayuki; Onda, Kenichi; Hayakawa, Masahiko; Moritomo, Hiroyuki; Kimizuka, Tetsuya; Matsui, Tetsuo, Amidderivate oder Salze davon, Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP1028111B1, 12. Mai 2004
- van Teijlingen, Raymond; Meijer, John; Takusagawa, Shin; van Gelderen, Marcel; van den Beld, Cas; Usui, Takashi, Entwicklung und Validierung von LC-MS/MS-Methoden zur Bestimmung von Mirabegron und seinen Metaboliten in menschlichem Plasma und ihre Anwendung auf eine klinische pharmakokinetische Studie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 887-888, Seiten: 102-111,2012
Häufig gestellte Fragen
Können Mirabegron-Verunreinigungen aus dem Arzneimittel entfernt werden?
Die Entfernung von Mirabegron-Verunreinigungen aus dem Arzneimittel umfasst verschiedene Herstellungsverfahren wie Umkristallisation, Filtration oder Chromatographie. Der Prozess zur Entfernung von Verunreinigungen muss jedoch validiert und wirksam sein, ohne die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu beeinträchtigen.
Gibt es Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Mirabegron-Verunreinigungen?
Hohe Konzentrationen von Mirabegron-Verunreinigungen können Patienten schaden. Daher ist es notwendig, die Verunreinigungsgrade zu kontrollieren, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Mirabegron-Verunreinigungen?
Methanol ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Mirabegron verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Mirabegron-Verunreinigungen zu lagern?
Mirabegron-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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