Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Marbofloxacin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Marbofloxacin-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie Marbofloxacin EP Impurity A, Marbofloxacin EP Impurity B, Marbofloxacin EP Impurity D, Marbofloxacin Impurity C und Marbofloxacin Impurity E. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Marbofloxacin Verunreinigungsstandards.
Marbofloxacin [CAS: 115550-35-1] ist eine Carbonsäureverbindung, die als Fluorchinolon-Antibiotikum der dritten Generation eingestuft wird. Es wird in der Veterinärmedizin eingesetzt. Es hat eine antimikrobielle Wirkung und behandelt dermatologische, Atemwegs- und Harnwegsinfektionen durch grampositive und gramnegative Bakterien.
Marbofloxacin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Marbofloxacin, vermarktet als Marbocyl, Zeniquin usw., ist ein neueres Fluorchinolon-Antibiotikum, das für sein breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Bakterien und Mykoplasmen bekannt ist. Es weist bakterizide Eigenschaften auf. Marbofloxacin behandelt Knocheninfektionen, Harnwegsinfektionen, Hautinfektionen und Infektionen, die durch intrazelluläre Organismen verursacht werden.
Struktur und Wirkmechanismus von Marbofloxacin
Der chemische Name von Marbofloxacin lautet 9-Fluor-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-[1,3,4]oxadiazino[6,5,4 ,6-ij]chinolin-XNUMX-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C17H19FN4O4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 362.4 g/mol.
Marbofloxacin hemmt DNA-Gyrase und Topoisomerase IV, Enzyme, die für die DNA-Replikation und -Reparatur entscheidend sind.
Marbofloxacin-Verunreinigungen und Synthese
Regelmäßige Tests und Überwachung von Marbofloxacin-Verunreinigungen sind für die Aufrechterhaltung der Reinheit und Integrität des Arzneimittels unerlässlich. Marbofloxacin, ein Fluorchinolon-Antibiotikum, kann herstellungsbedingte Verunreinigungen enthalten1 oder Verschlechterung. Dazu können verwandte Substanzen, Abbauprodukte oder bei der Produktion verwendete Restlösungsmittel gehören. Die strikte Einhaltung gesetzlicher Standards gewährleistet zulässige Verunreinigungsgrade in Marbofloxacin-Formulierungen und garantiert so die Produktsicherheit und -wirksamkeit. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysetechniken helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Marbofloxacin-Proben. Durch diese Überwachung wird sichergestellt, dass Marbofloxacin seine Wirksamkeit und Qualität während der gesamten Haltbarkeitsdauer beibehält.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Marbofloxacin-Verunreinigungsstandards, zu denen Marbofloxacin EP-Verunreinigung A, Marbofloxacin EP-Verunreinigung B, Marbofloxacin EP-Verunreinigung D, Marbofloxacin-Verunreinigung C und Marbofloxacin-Verunreinigung E gehören. Unsere Marbofloxacin-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Marbofloxacin synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Arzneimittelwechselwirkungen im Zusammenhang mit Verunreinigungen in Marbofloxacin sind unwahrscheinlich. Allerdings liegen Wechselwirkungen mit dem Wirkstoff aufgrund klinischer Erkenntnisse vor.
Einige Verunreinigungen in Marbofloxacin können zum Abbau beitragen und die Stabilität und Haltbarkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Durch die richtigen Lagerbedingungen bleibt die Produktqualität erhalten.
Marbofloxacin-Verunreinigungen innerhalb akzeptabler Grenzen beeinträchtigen möglicherweise nicht die therapeutische Wirksamkeit. Für die therapeutische Wirkung des Arzneimittels ist in erster Linie der Wirkstoff verantwortlich.
Verunreinigungen in Marbofloxacin können möglicherweise chemische Reaktionen im Körper eingehen, ihr Auftreten und ihre Auswirkungen hängen jedoch von ihrer Spezifität und Reaktivität ab.
Marbofloxacin-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur, normalerweise zwischen 2 und 8 °C, gelagert werden.
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