Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Lumateperon-Verunreinigungen, insbesondere Desmethyl Lumateperon, Lumateperon-Metabolit 308, Lumateperon-Metabolit 565, Lumateperon-Metabolit M131, Lumateperon-Metabolit M309, Lumateperon-Tosylat und Ortho-Isomer von Lumateperon (Tosylatsalz). Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Lumateperon. Daicel Pharma bietet auch kundenspezifische Synthesen von Lumateperon-Verunreinigungen an, die weltweit versendet werden können.
Lumateperon [CAS:313368-91-1] ist ein atypisches Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie. Es gehört zur zweiten Generation von Antipsychotika und moduliert selektiv und gleichzeitig die Serotonin-, Dopamin- und Glutamatspiegel im menschlichen Gehirn.
Lumateperon: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Lumateperon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung (bekannt als bipolare Depression) bei Erwachsenen, entweder allein oder in Kombination mit Lithium oder Valproat. Es ist unter dem Markennamen Caplyta erhältlich. Lumateperon ist ein atypisches Antipsychotikum der zweiten Generation. Es ist in seinem Wirkmechanismus einzigartig, um verschiedene neuropsychiatrische Erkrankungen zu behandeln und zu behandeln.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Lumateperon
Der chemische Name von Lumateperon ist 1-(4-Fluorphenyl)-4-[(6bR,10aS)-2,3,6b,9,10,10a-hexahydro-3-methyl-1H-pyrido[3′,4′ :4,5]pyrrolo[1,2,3-de]chinoxalin-8(7H)-yl]-1-butanon. Seine chemische Formel ist C24H28FN3O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 393.5 g/mol.
Der Wirkungsmechanismus von Lumateperon in Bezug auf die Behandlung von Schizophrenie ist nicht bekannt. Die Wirksamkeit von Lumateperon wird jedoch durch eine Kombination aus postsynaptischer antagonistischer Aktivität an zentralen Dopamin-D2-Rezeptoren und antagonistischer Aktivität an zentralen Serotonin-5-HT2A-Rezeptoren vermittelt.
Lumateperon-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Synthese1 und Lagerung von Lumateperon können sich Verunreinigungen bilden, darunter Abbauprodukte, prozessbedingte und potenziell genotoxische Verunreinigungen. Kontrolle dieser Verunreinigungen2 ist wesentlich, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zur Identifizierung, Quantifizierung und Kontrolle dieser Verunreinigungen werden verschiedene Techniken, wie z. B. Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC), verwendet.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Lumateperon-Verunreinigungsstandards aus, einschließlich Desmethyl Lumateperon, Lumateperon-Metabolit 308, Lumateperon-Metabolit 565, Lumateperon-Metabolit M131, Lumateperon-Metabolit M309, Lumateperon-Tosylat und Ortho-Isomer von Lumateperon (Tosylatsalz). Das CoA stammt von einer Analyseeinrichtung, die den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) entspricht und umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit enthält. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN geben wir auf Anfrage. Daicel Pharma kann unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Lumateperon herstellen und gekennzeichnete Verbindungen anbieten, um die Wirksamkeit von Lumateperon zu messen. Darüber hinaus bieten wir hochreines Lumateperon-13CD3-Tosylatsalz, Deuterium-markierten Lumateperon-Standard für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien an. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Verunreinigungen in Lumateperone können von Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Katalysatoren, Lösungsmitteln und anderen prozessbezogenen Substanzen stammen. Sie können sich auch während der Lagerung des Arzneimittels bilden.
Verunreinigungen in Lumateperone werden durch hochwertige Ausgangsmaterialien, optimierte Herstellungsprozesse und geeignete Lagerbedingungen minimiert. Darüber hinaus überwachen und kontrollieren sie analytische Methoden.
Analytische Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle von Verunreinigungen in Lumateperone, indem sie Informationen über die Identität und Menge des Arzneimittels liefern.
Lumateperon-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.