Lovastatin

Allgemeine Informationen

Lovastatin-Verunreinigungen und Lovastatin 

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Lovastatin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Lovastatin-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie Dehydro Lovastatin, Lovastatin-Hydroxysäure-Ammoniumsalz und die mit Lovastatin verwandte Verbindung Nr. 6. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Lovastatin-Verunreinigungsstandards.

Lovastatin [CAS: 75330-75-5], abgeleitet vom Pilz Aspergillus terreus, ist ein Lacton-Metabolit mit cholesterinsenkenden Eigenschaften und antineoplastischer Wirkung. Als Mitglied der Medikamentenklasse der Statine senkt es den Cholesterinspiegel im Körper.

Lovastatin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Lovastatin, das unter den Markennamen Altoprev und Mevacor vertrieben wird, ist ein Statin-Medikament zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Lipidspiegel. Es behandelt koronare Herzkrankheit und Hypercholesterinämie. Es behandelt auch heterozygote familiäre Hypercholesterinämie bei jugendlichen Patienten. Lovastatin wurde aus einem Stamm von Aspergillus terreus isoliert.

Struktur und Wirkmechanismus von Lovastatin

Der chemische Name von Lovastatin ist (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-(2-((2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl)ethyl)-3,7 ,1,2,3,7,8,8-Dimethyl-1a-hexahydronaphthalin-2-yl (S)-XNUMX-methylbutanoat. Seine chemische Formel ist C₂₄H₃₆O_5, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 404.5 g/mol.

Lovastatin wird zu β-Hydroxysäure hydrolysiert, einem HMG-CoA-Reduktionsinhibitor. Es wandelt HMG-CoA weiter in Mevalonat um.

Lovastatin-Verunreinigungen und Synthese

In der pharmazeutischen Industrie die Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen in Lovastatin¹, ein cholesterinsenkendes Medikament, ist für die Gewährleistung seiner Sicherheit und Wirksamkeit unerlässlich. Sie können verwandte Verbindungen und Abbauprodukte enthalten. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie (LC) helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung dieser Verunreinigungen. Strenge Kontrollmaßnahmen und Spezifikationen begrenzen das Vorhandensein von Lovastatin-Verunreinigungen gemäß den gesetzlichen Richtlinien.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Lovastatin-Verunreinigungsstandards, zu denen Dehydro-Lovastatin, Lovastatin-Hydroxysäure-Ammoniumsalz und die mit Lovastatin verwandte Verbindung Nr. 6 gehören. Unsere Lovastatin-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Lovastatin synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht, der Qualität und Transparenz gewährleistet.