Lincomycin

Allgemeine Informationen

Lincomycin-Verunreinigungen und Lincomycin 

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Lincomycin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Lincomycin-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie Lincomycin 2-Phosphat, Lincomycin EP Impurity E Hydrochlorid, Lincomycin Impurity A, Lincomycin Impurity C und Lincomycin-2,4-Phosphat. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Lincomycin-Verunreinigungsstandards.

Lincomycin [CAS: 154-21-2], abgeleitet vom Bakterium Streptomyces Lincolnensis, ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Lincosamide. Es zeigt Wirksamkeit gegen anaerobe Bakterien und grampositive Bakterien. Dieses Antibiotikum stammt aus einer Variante von Streptomyces lincolnensis, bekannt als Var. lincolnensis. Es behandelt Infektionen, die durch Staphylokokken, Streptokokken und Bacteroides fragilis-Bakterien verursacht werden.

Lincomycin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Lincocin ist der Markenname, unter dem das Medikament Lincomycin erhältlich ist. Es behandelt bakterielle Infektionen, die durch empfindliche Streptokokken-, Pneumokokken- und Staphylokokkenstämme verursacht werden. Das Antibiotikum ist für Patienten gedacht, die gegen Penicillin allergisch sind oder wenn Penicillin als ungeeignet erachtet wird. Es ist wichtig zu beachten, dass Lincomycin wie alle antibakteriellen Wirkstoffe für Infektionen geeignet ist, bei denen der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden, die für das Arzneimittel anfällig sind.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Lincomycin

Der chemische Name von Lincomycin ist Methyl 6,8-didesoxy-6-[[[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]-1-thio-D-erythro-α -D-Galacto-Octopyranosid. Seine chemische Formel ist C₁₈H₃₄N₂O₆S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 406.5 g/mol.

Lincomycin hemmt die Proteinsynthese in anfälligen Organismen und verhindert die Bildung von Peptidbindungen.

Lincomycin-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Lincomycin beziehen sich auf alle Substanzen im Lincomycin-Arzneimittelprodukt, die nicht im gewünschten pharmazeutischen Wirkstoff (API) enthalten sind. Sie können aus verschiedenen Quellen wie der Herstellung stammen¹, Rohstoffe oder Arzneimittelabbau im Laufe der Zeit. Zu den häufigen Verunreinigungen in Lincomycin gehören verwandte Verbindungen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte. Das Vorhandensein und die Menge dieser Verunreinigungen werden während des Herstellungsprozesses sorgfältig überwacht und kontrolliert, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Lincomycin-Arzneimittelprodukts zu gewährleisten. Die Regulierungsbehörden haben Richtlinien und Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad festgelegt, um die Reinheit des Arzneimittels sicherzustellen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Lincomycin-Verunreinigungsstandards, zu denen Lincomycin-2-Phosphat, Lincomycin EP-Verunreinigung E-Hydrochlorid, Lincomycin-Verunreinigung A, Lincomycin-Verunreinigung C und Lincomycin-2,4-Phosphat gehören. Unsere Lincomycin-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Lincomycin-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.