Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine maßgeschneiderte Synthese von Lasmiditan-Verunreinigungen, einschließlich Verunreinigungen wie dem M3-Metaboliten von Lasmiditan, dem M7-Metaboliten von Lasmiditan und dem M8-Metaboliten von Lasmiditan. Diese Verunreinigungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit und Sicherheit von Lasmiditan, einem pharmazeutischen Wirkstoff.
Verbunden mit Migränekopfschmerzen, Lasmiditan [CAS:439239-90-4] ist ein kleines Molekül, das selektiv den Serotonin-1F-Rezeptor (5HT1F-Rezeptor) aktiviert. Es reduziert die Neuronenaktivität und trägt zu den Schmerzen und Entzündungen bei, die bei Migräne auftreten.
Lasmiditan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Bei Erwachsenen behandelt Reyvow (Lasmiditan) Migräneattacken mit und ohne Aura. Dieses Medikament wirkt als wirksamer Agonist für den Serotonin-5-HT1F-Rezeptor und sorgt für Linderung während der Kopfschmerzphase der Migräne. Im Gegensatz zu Triptanen hat Rayvow keine vasokonstriktorische Wirkung, was es zu einer geeigneten Alternative für Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen macht.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Lasmiditan
Der chemische Name von Lasmiditan ist 2,4,6-Trifluor-N-[6-[(1-methyl-4-piperidinyl)carbonyl]-2-pyridinyl]benzamid. Seine chemische Formel ist C19H18F3N3O2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 377.4 g/mol.
Lasmiditan behandelt Migräne, da es sich an 5-HT bindet1F Rezeptor, und sein Wirkmechanismus ist unbekannt.
Lasmiditan-Verunreinigungen und Synthese
Lasmiditan ist ein Medikament zur akuten Behandlung von Migränekopfschmerzen. Wie andere Arzneimittel kann auch Lasmiditan Verunreinigungen enthalten. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, unter anderem aus dem Herstellungsprozess1oder externe Faktoren. Zu den häufigen Verunreinigungen von Lasmiditan in Formulierungen gehören verwandte Verbindungen wie Isomere oder Abbauprodukte. Verunreinigungen können durch Synthese, Lagerbedingungen oder Wechselwirkungen mit anderen Substanzen entstehen. Die Hersteller wenden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen an, um den Verunreinigungsgrad von Lasmiditan zu überwachen und zu kontrollieren und so dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Diese Maßnahmen zielen darauf ab, Verunreinigungen zu minimieren und hohe pharmazeutische Standards für die Herstellung von Lasmiditan aufrechtzuerhalten.
Daicel Pharma hält sich strikt an cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Lasmiditan-Verunreinigungsstandards wie dem M3-Metaboliten von Lasmiditan, dem M7-Metaboliten von Lasmiditan und dem M8-Metaboliten von Lasmiditan. Wir bieten den mit Deuterium markierten Lasmiditan-Standard Lasmiditan-D3 an, der für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien unverzichtbar ist. Unsere Verunreinigungen verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Lasmiditan-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Mögliche Quellen für Verunreinigungen in Lasmiditan während der Herstellung sind Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Lösungsmittel, Katalysatoren und Zwischenprodukte, die bei der Synthese verwendet werden. Auch Verunreinigungen beim Umgang mit der Ausrüstung oder unzureichende Reinigungsverfahren können zur Bildung von Verunreinigungen beitragen.
Ja, Verunreinigungen in Lasmiditan können seine Stabilität beeinträchtigen. Einige Verunreinigungen können den Abbau fördern oder mit dem Wirkstoff interagieren, was zu einer verkürzten Haltbarkeit oder einer veränderten Wirksamkeit führt.
Die Sicherheit von Lasmiditan-Verunreinigungen wird durch toxikologische Studien bewertet, um ihre potenziellen Risiken zu ermitteln und zulässige Werte auf der Grundlage klinischer Daten und behördlicher Richtlinien festzulegen.
Es wird empfohlen, Lasmiditan-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.