Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine maßgeschneiderte Synthese von Ketoprofen-Verunreinigungen, einschließlich Ketoprofen-R-Isomer und Ketoprofen-S-Isomer. Diese Verunreinigungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit und Sicherheit von Ketoprofen, einem pharmazeutischen Wirkstoff.
Ketoprofen [CAS: 22071-15-4] ist ein Propionsäurederivat und ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit entzündungshemmenden, schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es gehört zur gleichen Klasse wie Ibuprofen, ein weiteres entzündungshemmendes Analgetikum und fiebersenkendes Medikament. Ketoprofen behandelt rheumatoide Arthritis und Arthrose.
Ketoprofen: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ketoprofen, erhältlich unter Markennamen wie Actron, Nexcede, Orudis und Oruvail, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur Behandlung von akuten Schmerzen und chronischer Arthritis. Seine Wirkung entfaltet sich durch die Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase I und II, wodurch die Bildung von Prostaglandin- und Thromboxan-Vorläufern verringert wird. Es verringert die Prostaglandinsynthese und bietet therapeutische Vorteile wie entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkungen.
Struktur und Wirkmechanismus von Ketoprofen
Der chemische Name von Ketoprofen ist 3-Benzoyl-α-methylbenzolessigsäure. Seine chemische Formel ist C16H14O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 254.28 g / mol.
Ketoprofen hemmt die Prostaglandin- und Leukotriensynthese und hat eine Anti-Bradykinin-Aktivität. Darüber hinaus hemmt Ketoprofen die Thrombozytenaggregation, indem es die Thromboxan-A2-Synthese unterdrückt.
Ketoprofen-Verunreinigungen und Synthese
Verunreinigungen, einschließlich verwandter Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte, können ihren Ursprung in Ketoprofen haben, einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikament (NSAID). Diese Verunreinigungen können während des Herstellungsprozesses entstehen1, Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte oder Lagerbedingungen. Eine strenge Kontrolle und Überwachung dieser Verunreinigungen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Aufsichtsbehörden wie die FDA haben Richtlinien und Grenzwerte für Verunreinigungen in Arzneimitteln, einschließlich Ketoprofen, festgelegt. Die Hersteller halten sich an diese Vorschriften und führen umfassende Tests durch, um Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren und sicherzustellen, dass sie innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.
Daicel Pharma hält sich strikt an cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Ketoprofen-Verunreinigungsstandards wie Ketoprofen-R-Isomer und Ketoprofen-S-Isomer. Wir bieten mit Deuterium markierte Ketoprofen-Verbindungen, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Isomer-D3 und Ketoprofen-S-Isomer-D3 an, die für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien unverzichtbar sind. Unsere Verunreinigungen verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Ketoprofen-Verunreinigungen, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Ketoprofen zu beurteilen. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Regulierungsbehörden stellen Richtlinien zur Validierung analytischer Methoden zur Prüfung von Verunreinigungen in Ketoprofen bereit. Diese Richtlinien gewährleisten die Genauigkeit, Präzision und Zuverlässigkeit analytischer Methoden.
Der Grad der Ketoprofen-Verunreinigung kann von Hersteller zu Hersteller variieren, da jeder Hersteller Prozesse oder Ausgangsmaterialien verwendet, was zu unterschiedlichen Verunreinigungsprofilen führt. Regulatorische Standards stellen sicher, dass alle Versionen akzeptable Qualitätskriterien erfüllen.
Ja, Verunreinigungen in Ketoprofen können sich umwandeln oder ineinander umwandeln, insbesondere unter bestimmten Lagerbedingungen. Es kann zur Bildung neuer Verunreinigungen oder zu Veränderungen im Verunreinigungsprofil des Medikaments kommen.
Es wird empfohlen, Ketoprofen-Verunreinigungen bei Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.