Iopamidol

Allgemeine Informationen

Iopamidol-Verunreinigungen und Iopamidol  

Daicel Pharma synthetisiert Verunreinigungsstandards für Iopamidol, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Wir bieten wichtige Verunreinigungsstandards wie 2,3-Dihydroxypropylisomer/Iso-Iopamidol, Bis-Dimethylamino-Iopamidol, Hydroxyethyl-Derivat (oder) Butryl (oder) EP Impurity-J, Iso-Iso-Iopamidol, N, N-Dimethylamino-Derivat, Dimethyl Amino-Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F und O-Acetyl-Iopamidol/AP ADI, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Iopamidol spielen. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Iopamidol-Verunreinigungsstandards an, um spezifische Kundenbedürfnisse und weltweite Lieferoptionen zu erfüllen.

Iopamidol [CAS: 60166-93-0] ist ein nichtionisches, wasserlösliches Kontrastmittel, das bei radiologischen Verfahren wie Myelographie, Arthrographie, Nephroangiographie, Arteriographie usw. verwendet wird. Es handelt sich um eine Benzoldicarboxamid-Verbindung und fungiert bei diesen Verfahren als strahlenundurchlässiges Medium.

Iopamidol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Isovue-128, Isovue-200 usw. sind die Marken, unter denen Iopamidol erhältlich ist. Es handelt sich um ein nichtionisches, wasserlösliches Röntgenkontrastmittel, das organisches Jod enthält. Iopamidol hat die Aufgabe, Röntgenstrahlen zu blockieren und so die Darstellung von Körperstrukturen zu ermöglichen, denen es an Jod mangelt. Der Grad der beobachteten Trübung steht in direktem Zusammenhang mit der Menge des jodhaltigen Kontrastmittels, das im Strahlengang der Röntgenstrahlen vorhanden ist. Die Verteilung und Ausscheidung von Iopamidol spielen eine entscheidende Rolle bei der Visualisierung von Körperstrukturen.

Struktur und Wirkmechanismus von Iopamidol

Der chemische Name von Iopamidol ist N1, N3-Bis[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethyl]-5-[[(2S)-2-hydroxy-1-oxopropyl]amino]-2,4,6-triiodo -1,3-Benzoldicarboxamid. Seine chemische Formel ist C₁₇H₂₂I₃N₃O₈, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 777.1 g / mol.

Iopamidol verbessert die computertomographische Bildgebung des Gehirns mit radiologischer Effizienz.

Iopamidol-Verunreinigungen und Synthese

Die Kontrolle und Analyse von Verunreinigungen in Iopamidol sind entscheidend für die Gewährleistung seiner Qualität und Sicherheit als Röntgenkontrastmittel. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich des Syntheseprozesses und der Lagerbedingungen. Es ist wichtig, den Grad der Verunreinigung in jeder Vorbereitungsphase zu überwachen und zu kontrollieren. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Profilierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen können behördliche Anforderungen erfüllt und die Reinheit und Sicherheit von Iopamidol aufrechterhalten werden. Regelmäßige Tests und Kontrollen tragen dazu bei, Verunreinigungen zu minimieren und die gewünschte Qualität des Kontrastmittels sicherzustellen.

Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Iopamidol-Verunreinigungsstandards wie 2,3-Dihydroxypropylisomer/Iso-Iopamidol, Bis-Dimethylamino-Iopamidol, Hydroxyethylderivat (oder) Butryl (oder) EP Impurity-J herstellen , Iso-Iopamidol, N, N-Dimethylaminoderivat, Dimethylamino-Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F und O-Acetyl-Iopamidol/AP ADI. Für diese Verunreinigungsstandards bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Verunreinigungsstandards oder Abbauprodukte von Iopamidol synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.