Daicel Pharma ist auf die Synthese erstklassiger Verunreinigungsstandards für Indacaterol, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungsstandards wie 2,3-Dihydro-1H-inden-2-aminhydrochlorid, Benzyl Indacaterol Impurity, DEAH_5,6-diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-aminhydrochlorid, ICM-I_[ (R)-8-(benzyloxy)-5-(2-bromo-1-hydroxyethyl) chinolin-2(1H)-on] Indacaterolacetat-Verunreinigung A, Indacaterolacetat-S-Isomer, Indacaterol-Verunreinigung 8, Indacaterolmonoethyl-Verunreinigung, N -(5-Ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoracetamid und REDUCED IMP OF 5,6 DIETHYLINDENAMIN HCl, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit spielen, und Sicherheit von Indacaterol. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Indacaterol-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen, und wir bieten weltweite Lieferoptionen.
Indacaterol [CAS:312753-06-3] ist ein Bronchodilatator und Beta2-adrenerger Agonist zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Es ist eine Monohydroxychinolin-Verbindung und hilft bei der Behandlung von Asthma.
Indacaterol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Arcapta Neohaler ist eine Marke, die Indacaterol enthält. Indacaterol ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Es wird mit anderen Bronchodilatatoren kombiniert und als Trockenpulver verabreicht. Indacaterol hilft bei der Behandlung von Atemwegsobstruktionen bei COPD-Patienten, einschließlich Patienten mit chronischer Bronchitis und Emphysem.
Struktur und Wirkmechanismus von Indacaterol
Der chemische Name von Indacaterol ist 5-[(1R)-2-[(5,6-Diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)amino]-1-hydroxyethyl]-8-hydroxy-2 (1H)-Chinolinon. Seine chemische Formel ist C24H28N2O3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 392.5 g/mol.
Indacaterol stimuliert die intrazelluläre Adenylcyclase, das Enzym, das die Umwandlung von ATP in zyklisches Monophosphat katalysiert. Es führt zur Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur.
Indacaterol-Verunreinigungen und Synthese
Die Synthese1, Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen in Indacaterol sind notwendig, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten. Bei der Zubereitung oder Lagerung können Verunreinigungen entstehen, die die Wirksamkeit und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen können. Verschiedene Synthesewege produzieren Indacaterol und überwachen und kontrollieren Verunreinigungen bei jedem Schritt. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie (LC) und Massenspektrometrie (MS) dienen der Profilierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen können die gesetzlichen Standards erfüllen und die Reinheit und Sicherheit von Indacaterol gewährleisten.
Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Indacaterol-Verunreinigungsstandards wie 2,3-Dihydro-1H-inden-2-aminhydrochlorid, Benzylindacaterol-Verunreinigung und DEAH_5,6-Diethyl-2,3-dihydro herstellen -1H-inden-2-aminhydrochlorid, ICM-I_[(R)-8-(benzyloxy)-5-(2-bromo-1-hydroxyethyl) chinolin-2(1H)-on] Indacaterolacetatverunreinigung A, Indacaterol Acetat-S-Isomer, Indacaterol-Verunreinigung 8, Indacaterol-Monoethyl-Verunreinigung, N-(5-Ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoracetamid und REDUZIERTER IMP VON 5,6 DIETHYLINDENAMIN-HCl. Für diese Verunreinigungsstandards bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Indacaterol-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Einige Verunreinigungen in Indacaterol können als Allergene wirken und bei anfälligen Personen allergische Reaktionen auslösen. Ihre Kontrolle verringert das Risiko unerwünschter allergischer Reaktionen.
Optimierungstechniken, einschließlich Prozessmodifikationen und Reinigungsschritte, tragen dazu bei, die Bildung von Verunreinigungen während der Herstellung von Indacaterol zu minimieren.
Richtige Lagerbedingungen, einschließlich Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, tragen dazu bei, den Abbau und die Bildung von Verunreinigungen in Indacaterol zu verhindern.
Verunreinigungen in Indacaterol erfordern strenge Qualitätskontrollpraktiken, fortlaufende Stabilitätstests und die Einhaltung behördlicher Richtlinien von der frühen Entwicklung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Die Lagerung von Indacaterol-Verunreinigungen sollte bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C erfolgen.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.