Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine maßgeschneiderte Synthese von Glimepirid-Verunreinigungen, einschließlich Verunreinigungen wie dem Cis-Isomer von MCI-Glimepirid, Cyclohexylcarboxyl-Glimepirid und Trans-Hydroxy-Glimepirid. Diese Verunreinigungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit und Sicherheit von Glimepirid, einem pharmazeutischen Wirkstoff.
Glimepirid [CAS:93479-97-1] ist ein langwirksames Sulfonylharnstoff-Medikament der dritten Generation. Es senkt den Blutzuckerspiegel und regt die Insulinausschüttung an. Aufgrund seiner verlängerten Wirkdauer und hypoglykämischen Wirkung ist Glimepirid eine wirksame Option zur Behandlung von Diabetes.
Glimepirid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Glimepirid ist ein Sulfonylharnstoff-Medikament der zweiten Generation und von der FDA zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus zugelassen. Es verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen. Glimepirid wird in Fällen eingesetzt, in denen Metformin nicht vertragen wird. Amaryl ist der Markenname, unter dem Glimepirid erhältlich ist.
Struktur und Wirkmechanismus von Glimepirid
Der chemische Name von Glimepirid ist 3-Ethyl-4-methyl-N-(4-(N-((4-methylcyclohexyl)carbamoyl)sulfamoyl)phenethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-1 -Carboxamid. Seine chemische Formel ist C24H34N4O5S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 490.6 g/mol.
Glimepirid stimuliert die Freisetzung von Insulin aus funktionierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse.
Glimepirid-Verunreinigungen und Synthese
Während der Synthese können Glimepirid-Verunreinigungen entstehen1, Lagerung oder Verwendung, die auf verschiedene Faktoren wie Nebenreaktionen und Abbau zurückzuführen sind. Analysemethoden wie HPLC, LC-MS, NMR und IR helfen bei der Analyse und Quantifizierung dieser Verunreinigungen. Zu den Kontrollmaßnahmen gehören die Optimierung der Synthesebedingungen, Reinigungsschritte und die Implementierung fortschrittlicher Analysetechnologie. Richtige Lagerbedingungen und Verpackung sind wichtig, um die Bildung von Verunreinigungen während der Lagerung zu minimieren. Stabilitätsstudien helfen bei der Beurteilung von Verunreinigungsprofilen im Zeitverlauf. Die Einhaltung behördlicher Richtlinien gewährleistet die Qualität und Sicherheit von Glimepirid.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Synthese von Glimepirid-Verunreinigungsstandards. Wir bieten eine Reihe von Glimepirid-Verunreinigungen an, wie z. B. das Cis-Isomer von MCI-Glimepirid, Cyclohexylcarboxyl-Glimepirid und Trans-Hydroxy-Glimepirid. Unsere Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) und einen umfassenden Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten, wie z. B. 13C-DEPT, geben wir auf Anfrage bekannt. Wir können unbekannte Glimepirid-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Ja, Verunreinigungen in Glimepirid werden routinemäßig im Rahmen von Stabilitätsstudien überwacht, um die langfristige Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu beurteilen.
Verunreinigungen in Glimepirid werden durch Vergleich ihrer chromatographischen oder spektralen Eigenschaften mit denen bekannter Verunreinigungen oder Referenzstandards identifiziert.
Hersteller sind bestrebt, Verunreinigungen während der Synthese zu minimieren, und Reinigungstechniken können eingesetzt werden, um den Grad der Verunreinigung zu reduzieren.
Es wird empfohlen, Glimepirid-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.