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Gefitinib
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Gibson, Keith Hopkinson, Chinazoline Derivatives, Zeneca Limited, Vereinigtes Königreich, EP823900B1, 23. April 1996 |
- Jones, HK; Stafford, LE; Swaisland, HC; Payne, R., Ein sensitiver Assay für ZD1839 (Iressa) in menschlichem Plasma durch Flüssig-Flüssig-Extraktion und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit massenspektrometrischer Detektion: Validierung und Verwendung in klinischen Studien der Phase I, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 29 , Ausgabe: 1-2, Seiten: 221-228, 2002
- Bai, Feng; Iacono, Lisa C.; Johnston, Brad; Stewart, Clinton F., Determination of Gefitinib in Plasma by Liquid Chromatography with a C12 Column and Electrospray Tandem Mass Spectrometry Detection, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Band: 27, Ausgabe: 17, Seiten: 2743-2758, 2004
Häufig gestellte Fragen
Welche Rolle spielt die Erstellung von Verunreinigungsprofilen bei der Qualitätskontrolle von Gefitinib?
Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen ist ein wesentliches Instrument bei der Qualitätskontrolle des Wirkstoffs Gefitinib, um Verunreinigungen zu identifizieren, zu überwachen und zu kontrollieren.
Was sind Abbauverunreinigungen in Gefitinib?
Abbauverunreinigungen in Gefitinib sind die Verunreinigungen, die während des Herstellungsprozesses oder der Lagerung des Arzneimittels gebildet werden. Diese Verunreinigungen können durch den Abbau von Gefitinib aufgrund verschiedener Faktoren wie Hitze, Licht, Feuchtigkeit und pH-Wert entstehen.
Wie können Gefitinib-Verunreinigungen nachgewiesen werden?
Eine Analysemethode wie RP-HPLC hilft beim Nachweis von Verunreinigungen in Gefitinib.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Gefitinib-Verunreinigungen zu lagern?
Gefitinib-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.