Flumethason
Allgemeine Informationen
Flumethason-Verunreinigungen und Flumethason
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Flumethason, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie 17-Keto-Flumethason und Flumethason-Verunreinigung 7 an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Flumethason spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Flumethason-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.
Flumethason [CAS: 2135-17-3], ein fluoriertes Steroid, das aus einem Hydrid eines Pregnans gewonnen wird, wirkt als Glukokortikoid und entzündungshemmendes Medikament. Es ist ein Tierarzneimittel, das in der tierärztlichen Praxis für seine entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist.
Flumethason: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Flumethason, erhältlich unter dem Markennamen Locorten, gehört zur Klasse der Kortikosteroide und behandelt verschiedene entzündliche und immunvermittelte Erkrankungen. Seine Verwendung findet in Ersatz-, entzündungshemmenden und immunsuppressiven Therapien statt. Flumethason behandelt entzündliche Erkrankungen, insbesondere Erkrankungen des Bewegungsapparates. Flumethason hat sich bei der Behandlung wiederkehrender Atemwegsobstruktionen (RAO) bei Pferden als wirksam erwiesen. Bei Rindern helfen Kortikosteroide bei der Behandlung der Ketose.
Struktur und Wirkmechanismus von Flumethason 
Der chemische Name von Flumethason ist (6α,11β,16α)-6,9-Difluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C22H28F2O5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 410.5 g / mol.
Flumethason hemmt Arachidonsäure und verringert die Funktionen des Lymphsystems.
Flumethason-Verunreinigungen und -Synthese
Flumethason-Verunreinigungen sind unerwünschte Stoffe, die während der Synthese entstehen1, Lagerung oder Verwendung von Flumethason. Sie können durch verschiedene Faktoren entstehen, darunter unvollständige Reaktionen, Nebenreaktionen, Abbau oder unreine Ausgangsmaterialien. Die Analyse und Kontrolle von Flumethason-Verunreinigungen sind entscheidend, um die Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit von Flumethason sicherzustellen. Ausgefeilte Analysetechniken wie Flüssigkeitschromatographie (LC) mit Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung dieser Verunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und die Einhaltung gesetzlicher Richtlinien tragen dazu bei, Verunreinigungen zu minimieren und die höchstmöglichen Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten.
Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Flumethason-Verunreinigungsstandards wie 17-Keto-Flumethason und Flumethason-Verunreinigung 7 herstellen. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Flumethason-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Flumethason zu beurteilen. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Verbesserungen an oder im Zusammenhang mit Steroiden und deren Herstellung, Upjohn Co., GB902292A, 1. August 1962
- Brambilla, G.; Buiarelli, F.; Cartoni, Allgemeinmediziner; Coccioli, F.; Colamonici, C.; Fagiolo, A.; Giannini, C.; Neri, B., Determination of Flumethason in calf Urin and serum by liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Band: 755, Ausgabe: 1-2, Seiten: 265-278, 2001
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Flumethason-Verunreinigungen identifiziert?
Flumethason-Verunreinigungen werden durch strenge Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie (LC) und Massenspektrometrie (MS) identifiziert. Diese Methoden ermöglichen die Trennung, Erkennung und Strukturaufklärung von Verunreinigungen in Flumethason-Proben.
Wie oft werden Flumethason-Verunreinigungen überwacht und getestet?
Flumethason-Verunreinigungen werden während der gesamten Herstellung überwacht und getestet, einschließlich der Rohstoffinspektion, prozessinternen Kontrollen und Endprodukttests. Durch regelmäßige Kontrollen und Prüfungen wird die Einhaltung der Qualitätsstandards sichergestellt und die Abwesenheit schädlicher Verunreinigungen nachgewiesen.
Wie werden Flumethason-Verunreinigungen bei der Lagerung und Stabilität des Medikaments kontrolliert?
Die Kontrolle der Flumethason-Verunreinigungen erfolgt durch geeignete Lagerbedingungen und Stabilitätstests. Es hilft dabei, die Bildung von Verunreinigungen zu erkennen, die im Laufe der Zeit auftreten können, und die Hersteller legen Verfallsdaten und Lagerungsempfehlungen fest, die die Integrität und Qualität des Medikaments während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer gewährleisten.
Wie sollten Flumethason-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Für eine ordnungsgemäße Lagerung von Flumethason-Verunreinigungen ist es ratsam, diese bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.