Ethinylestradiol

Allgemeine Informationen

Ethinylestradiol-Verunreinigungen und Ethinylestradiol

Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Ethinylestradiol, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Diese Verunreinigungen, einschließlich Ethinylestradiol-Verunreinigung H, Ethinylestradiol-EP-Verunreinigung F, Ethinylestradiol-Verunreinigung, Ethinylestradiol-Verunreinigung I, Ethinylestradiol-Verunreinigung-K, Ethinylestradiol-Verunreinigung M, Ethinylestradiol-Verunreinigungs-Dimer usw., spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit , Zuverlässigkeit und Sicherheit von Ethinylestradiol. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Ethinylestradiol-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Ethinylestradiol [CAS: 57-63-6] ist ein halbsynthetisches Östrogen. Es ist eine modifizierte Form von Östradiol mit einer 17-alpha-Ethinyl-Substitution. Es weist eine hohe östrogene Wirksamkeit auf und ist die Östrogenkomponente in oralen Kontrazeptiva. Darüber hinaus kann Ethinylestradiol das Fortschreiten von Prostatakrebs verzögern.

Ethinylestradiol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Ethinylestradiol, ein synthetisches Östrogen, ist unter verschiedenen Markennamen wie Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil usw. als kombiniertes orales Kontrazeptivum weit verbreitet. In Kombination mit einem Gestagen wird Ethinylestradiol mit FDA-Zulassung als orales Kontrazeptivum zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt. Es schützt auch vor Osteoporose und kann das Fortschreiten von Prostatakrebs verzögern.

Struktur und Wirkmechanismus von Ethinylestradiol

Der chemische Name von Ethinylestradiol ist (17α)-19-Norpregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol. Seine chemische Formel ist C₂₀H₂₄O₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 296.4 g / mol.

Ethinylestradiol wirkt, indem es an den Östrogenrezeptorkomplex bindet und in den Zellkern gelangt. Es löst die Aktivierung der DNA-Transkription aus, was zur Genexpression in östrogenen Zellreaktionen führt. Es hemmt die 5-Alpha-Reduktase im Nebenhodengewebe, senkt den Testosteronspiegel und verzögert das Fortschreiten von Prostatakrebs.

Ethinylestradiol-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Ethinylestradiol sind unbeabsichtigte Substanzen oder Nebenprodukte, die im Medikament enthalten sein können. Sie können während der Synthese entstehen¹, Herstellungs- oder Lagerprozesse. Dazu können verwandte Verbindungen, Abbauprodukte, Restlösungsmittel oder andere Verunreinigungen gehören, die während der Synthese oder Handhabung eingebracht werden. Das Vorhandensein von Verunreinigungen kann die Qualität, Stabilität und Wirksamkeit von Ethinylestradiol beeinträchtigen. Strenge behördliche Richtlinien und Qualitätskontrollmaßnahmen helfen dabei, den Grad der Verunreinigungen in Ethinylestradiol zu überwachen und zu kontrollieren.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Ethinylestradiol-Verunreinigungsstandards, einschließlich Ethinylestradiol-Verunreinigung H, Ethinylestradiol-EP-Verunreinigung F, Ethinylestradiol-Verunreinigung, Ethinylestradiol-Verunreinigung I, Ethinylestradiol-Verunreinigung-K, Ethinylestradiol-Verunreinigung M und Ethinylestradiol-Verunreinigung Dimer und so weiter. Diese Verunreinigungen werden von einer Analyseanlage produziert, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Ethinylestradiol-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.