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Enzalutamid
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Säger, Charles L.; Jung, Michael E.; Chen, Charlie D.; Ouk, Samedy; Welsbie, Derek; Tran, Chris; Wongvipat, John; Yoo, Dongwon, „Diarylhydantoin Compound“, University of California, Vereinigte Staaten, EP1893196B1, 29. März 2006.
- Bennett, Daniel; Gibbons, Jacqueline A.; Mol, Roelof; Ohtsu, Yoshiaki; Williard, Clark, „Validation of a method for quantifying enzalutamide and its major metabolites in human plasma by LC-MS/MS“, Bioanalysis, Band: 6, Ausgabe: 6, Seiten: 737-744, 2014.
- Ma, Xingling; Zhou, Wentao; Zou, Qiaogen; Ouyang, Pingkai, „Strukturelle Aufklärung der Verunreinigungen in Enzalutamid-Bulk-Medikamenten und die Entwicklung, Validierung der entsprechenden HPLC-Methode“, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 131, Seiten: 436-443, 2016.
Häufig gestellte Fragen
Wie oft sollten Enzalutamid-Verunreinigungen überwacht werden?
Enzalutamid-Verunreinigungen werden während der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und nach der Markteinführung regelmäßig überwacht, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Welchen Einfluss haben Enzalutamid-Verunreinigungen auf die Patientensicherheit?
Enzalutamid-Verunreinigungen beeinträchtigen die Patientensicherheit aufgrund von Toxizität, reduzierter Wirksamkeit und erhöhtem Risiko von Nebenwirkungen.
Wie kann der Gehalt an Enzalutamid-Verunreinigungen reduziert werden?
Reinigungstechniken wie Umkristallisation und Chromatographie tragen dazu bei, den Gehalt an Verunreinigungen in Enzalutamid zu reduzieren.
Gibt es Verunreinigungen in Enzalutamid, die als besonders besorgniserregend angesehen werden?
N-Desmethyl-Enzalutamid, ein bekannter Metabolit des Arzneimittels, ist eine besorgniserregende Verunreinigung. Es wurde festgestellt, dass es eine antiandrogene Aktivität hat und möglicherweise die Wirksamkeit von Enzalutamid verringern könnte.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.