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Efinaconazol
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Naito, Takanobu; Kobayashi, Haruhito; Ogura, Hironobu; Nagai, Kiyoshi; Nishida, Tokiko; Arika, Tadashi; Yokoo, Mamoru; Nakahashi, Satoko, Azolylamine Derivative, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP698606B1, 17. Dezember 1997
- Patani, Nikesh; Patel, Mrunali; Patel, Rashmin, Entwicklung und Validierung der HPLC-Methodik zur quantitativen Schätzung von Efinaconazol in topischen pharmazeutischen Formulierungen, die intern für die Behandlung von Onychomykose hergestellt wurden, Separation Science plus, Band: 3, Ausgabe: 9, Seiten: 375–383, 2020
Häufig gestellte Fragen
Werden Efinaconazol-Verunreinigungen auf ihre potenzielle Toxizität hin untersucht?
Ja, Verunreinigungen in Efinaconazol werden umfassenden toxikologischen Untersuchungen unterzogen, um ihre potenzielle Toxizität zu bestimmen und sichere Expositionsgrenzwerte festzulegen. Diese Beurteilung gewährleistet die Sicherheit des Patienten während der Arzneimittelverabreichung.
Können Verunreinigungen von Efinaconazol seine Stabilität im Laufe der Zeit beeinträchtigen?
Einige Verunreinigungen in Efinaconazol können die Stabilität im Laufe der Zeit beeinträchtigen und möglicherweise zu einem Abbau oder einer verkürzten Haltbarkeit führen. Stabilitätsstudien bewerten die Integrität des Arzneimittels unter verschiedenen Lagerungsbedingungen.
Wie oft werden Verunreinigungsprofile für Efinaconazol überprüft und aktualisiert?
Die Verunreinigungsprofile für Efinaconazol werden regelmäßig überprüft und aktualisiert, um sie an sich entwickelnde behördliche Richtlinien, wissenschaftliche Fortschritte und aufkommende Sicherheitsbedenken anzupassen. Diese Aktualisierungen tragen dazu bei, die kontinuierliche Qualität und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Efinaconazol-Verunreinigungen erforderlich?
Efinaconazol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.