Daicel Pharma ist darauf spezialisiert, hochwertige Verunreinigungen für Dobutamin, einen wichtigen pharmazeutischen Wirkstoff, anzubieten. Diese Verunreinigungen, einschließlich Dobutamin (R)-Isomerhydrochlorid und Dobutamin (S)-Isomerhydrochlorid, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Dobutamin. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Dobutamin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.
Dobutamin [CAS: 34368-04-2], ein synthetisches Katecholamin, wirkt als sympathomimetische Verbindung. Es zielt auf adrenerge Beta-1-Rezeptoren ab. Es ist ein kardiotonisches Mittel. Dieses Medikament spielt mehrere Rollen und fungiert als kardiotonisches Mittel, sympathomimetisches Mittel und beta-adrenerger Agonist.
Dobutamin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Dobutamin ist von der US-amerikanischen FDA für die kurzfristige Anwendung bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Herzdekompensation aufgrund herzchirurgischer Eingriffe zugelassen, die zu einer verminderten Kontraktilität führen. Dobutamin bewirkt eine Vasodilatation, indem es die adrenergen Beta-2-Rezeptoren in den Blutgefäßen stimuliert. Es behandelt Krankenhauspatienten mit schwerer systolischer Dysfunktion. Der Markenname, unter dem das Medikament erhältlich ist, ist Dobutrex.
Struktur und Wirkmechanismus von Dobutamin
Der chemische Name von Dobutamin ist 4-[2-[[3-(4-Hydroxyphenyl)-1-methylpropyl]amino]ethyl]-1,2-benzoldiol. Seine chemische Formel ist C18H23NEIN3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 301.4 g / mol.
Dobutamin hat aufgrund der Aktivierung der Beta-1-Rezeptoren eine inotrope Wirkung auf das Myokard.
Dobutamin-Verunreinigungen und Synthese
Verunreinigungen in Dobutamin entstehen aufgrund verschiedener Faktoren wie der Synthese1, Lagerbedingungen oder chemische Wechselwirkungen. Die Analyse und Kontrolle dieser Verunreinigungen gewährleistet die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln. Die Verunreinigungsanalyse spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung, Quantifizierung und Charakterisierung dieser unerwünschten Substanzen und ermöglicht die Festlegung spezifischer Standards und Grenzwerte. Strenge Kontrollmaßnahmen sind erforderlich, um die gesetzlichen Anforderungen einzuhalten, die Produktstabilität aufrechtzuerhalten und potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Verunreinigungen in Dobutamin zu minimieren.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Dobutamin-Verunreinigungsstandards, einschließlich Dobutamin (R)-Isomer-Hydrochlorid und Dobutamin (S)-Isomer-Hydrochlorid. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Dobutamin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.
Einige Verunreinigungen können im Laufe der Zeit zum Abbau oder zur Instabilität von Dobutamin beitragen und dessen Haltbarkeit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Die Analyse von Verunreinigungen kann wertvolle Einblicke in ihre Quelle oder Grundursache liefern und so zur Prozessoptimierung und -kontrolle beitragen.
Dobutamin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.