Daicel Pharma ist darauf spezialisiert, hochwertige Verunreinigungen für Diltiazem, einen wichtigen pharmazeutischen Wirkstoff, anzubieten. Diese Verunreinigungen, darunter Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulfoxid und N-Des Methyl Diltiazem, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Diltiazem. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Diltiazem-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.
Diltiazem [CAS:42399-41-7], ein Kalziumkanalblocker der ersten Generation, ist ein Benzothiazepin-Derivat zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris. Es blockiert die Wirkung von Kalziumkanälen in Blutgefäßen und weist blutdrucksenkende und antiarrhythmische Eigenschaften auf.
Diltiazem: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Diltiazem ist ein Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker. Es ist in oraler und parenteraler Darreichungsform erhältlich. Es hat antiarrhythmische, blutdrucksenkende und antianginöse Eigenschaften. Diltiazem behandelt Bluthochdruck, Vorhofarrhythmie, chronisch stabile Angina pectoris und paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie. Es besitzt gefäßerweiternde Eigenschaften, die zusätzlich zu seiner therapeutischen Wirkung beitragen. Zu den Markennamen gehören Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate und Tiazac.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Diltiazem
Der chemische Name von Diltiazem ist (2S,3S)-3-(Acetyloxy)-5-[2-(dimethylamino)ethyl]-2,3-dihydro-2-(4-methoxyphenyl)-1,5-benzothiazepin-4 (5H)-eins. Seine chemische Formel ist C22H26N2O4S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 414.5 g/mol.
Diltiazem entspannt die glatte Gefäßmuskulatur und verringert den peripheren Gefäßwiderstand, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt. Darüber hinaus ist es ein Dilatator der epikardialen und subendokardialen Koronararterien.
Diltiazem-Verunreinigungen und Synthese
Unter Diltiazem-Verunreinigungen versteht man unerwünschte Substanzen, die in Diltiazem-Formulierungen enthalten sind. Sie entstehen bei der Synthese1 oder Herstellungsprozess oder können Abbauprodukte sein, die sich im Laufe der Zeit entwickeln. Es ist notwendig, diese Verunreinigungen zu analysieren und zu kontrollieren, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Diltiazem sicherzustellen. Die Verunreinigungsanalyse hilft dabei, Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren, ihre potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit eines Patienten zu verstehen und geeignete Spezifikationen und Grenzwerte für ihr Vorhandensein festzulegen. Ihre strenge Kontrolle ist von entscheidender Bedeutung, um die gesetzlichen Anforderungen einzuhalten, die Produktstabilität aufrechtzuerhalten und mögliche schädliche Auswirkungen von Problemen im Zusammenhang mit Verunreinigungen in Diltiazem zu minimieren.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Diltiazem-Verunreinigungsstandards, einschließlich Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxid, Diltiazem Sulfoxid und N-Des Methyl Diltiazem. Diese Verunreinigungen entstehen in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Diltiazem-Verunreinigungen oder Abbauprodukte sowie markierte Verbindungen, um die Wirksamkeit von generischem Diltiazem zu bewerten. Außerdem sind Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des Methyl Diltiazem-D4 und Diltiazem-D4, Deuterium-markierte Diltiazem-Verbindungen, für bioanalytische Forschung, einschließlich BA/BE-Studien, verfügbar. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.
Der Gehalt an Verunreinigungen in Diltiazem kann sich im Laufe der Zeit aufgrund verschiedener Faktoren wie Lagerbedingungen, Stabilität und Abbauprozesse ändern.
Um die Kontrolle von Verunreinigungen während der Produktion sicherzustellen, werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, einschließlich regelmäßiger Tests und Überwachungen, umgesetzt.
Diltiazem-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.