Diazoxid

Allgemeine Informationen

Diazoxid-Verunreinigungen und Diazoxid

Daicel Pharma ist auf die Synthese hochwertiger Verunreinigungen für Diazoxid, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Die Verunreinigung, 2-Amino-5-chlorbenzolsulfonsäurehydrochlorid, spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Diazoxid. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Diazoxid-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Diazoxid [CAS: 364-98-7], ein Benzothiadiazin-Derivat, wirkt gegen Bluthochdruck und Hyperglykämie. Es ist ein peripherer Vasodilatator, der bei hypertensiven Notfällen nützlich ist. Diazoxid bietet ein vielseitiges pharmakologisches Profil, das verschiedene therapeutische Bedürfnisse erfüllt.

Diazoxid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Diazoxid hemmt die Insulinsekretion und fördert die Glukoneogenese und Glykogenolyse in der Leber, wodurch die Glukoseverwertung im Gewebe eingeschränkt wird. Infolgedessen kommt es zu einem erhöhten Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie). Es behandelt auch neonatalen Hyperinsulinismus. Es ist unter Markennamen erhältlich, darunter Hyperstat und Proglycem.

Diazoxidstruktur und Wirkungsmechanismus

Der chemische Name von Diazoxid ist 7-Chlor-3-methyl-2H-1,2,4-benzothiadiazin-1,1-dioxid. Seine chemische Formel ist C₈H₇ClN₂O₂S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 230.67 g/mol.

Diazoxid interagiert mit ATP-empfindlichen Kaliumkanälen der Betazellen der Pankreasinseln und hemmt die Insulinfreisetzung.

Diazoxid-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Herstellung können Diazoxid-Verunreinigungen entstehen¹ oder aufgrund einer Verschlechterung im Laufe der Zeit. Sie sind besorgniserregend, da sie die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Endprodukts beeinträchtigen können. Die Verunreinigungen können die Stabilität, Pharmakokinetik und mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher sind eine strenge Analyse und Kontrolle von Diazoxid-Verunreinigungen unerlässlich, um behördliche Anforderungen zu erfüllen und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Es umfasst eine gründliche Charakterisierung und Quantifizierung von Verunreinigungen sowie die Umsetzung von Maßnahmen zur Minimierung ihrer Entstehung während der Herstellung und Lagerung.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Diazoxid-Verunreinigungsstandards, einschließlich 2-Amino-5-chlorbenzolsulfonsäurehydrochlorid. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Diazoxid-Verunreinigungen oder Abbauprodukte sowie markierte Verbindungen, um die Wirksamkeit von generischem Diazoxid zu bewerten. Außerdem steht Diazoxid-D3, ein mit Deuterium markierter Diazoxid-Standard, für bioanalytische Forschung, einschließlich BA/BE-Studien, zur Verfügung. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.