Daicel Pharma synthetisiert Dezocin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie zum Beispiel (5R,11S,13R)-13-Amino-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11-methanobenzo[ 10]Annulen-3-ol und (5R,11S,13R)-3-methoxy-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11-methanobenzo[10] Annulen-13-amin. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Dezocine. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Dezocin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Dezocin [CAS: 53648-55-8], ein synthetisches Opioid-Analgetikum, weist eine Kombination aus Opioid-Agonisten- und -Antagonisten-Eigenschaften auf. Obwohl es zur Schmerzbehandlung dient, kann die Verabreichung an Personen, die bereits von anderen Opioiden abhängig sind, zu einem Opioid-Entzugssyndrom führen.
Dezocin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Dezocin, erhältlich unter der Marke Dalgan, behandelt mittelschwere bis starke Schmerzen. Es gehört zur Klasse der partiellen agonistischen Opioide, zusammen mit Buprenorphin, das aufgrund des Deckeneffekts für die Analgesie nur eine begrenzte Rolle bei der Behandlung von Krebsschmerzen spielt. Strukturell ist Dezocin ein verbrücktes Aminotetralin, das Ähnlichkeiten mit anderen Opioidagonisten/-antagonisten wie Pentazocin und Butorphanol aufweist. Dadurch interagiert es mit ähnlichen Zielen im Körper. Die analgetische und schläfrige Wirkung von Dezocin ist dosisabhängig, was auf seine Wirkung auf den Kappa-Opioid-Rezeptor hinweist.
Struktur und Wirkmechanismus von Dezocin
Die chemische Bezeichnung von Dezocin lautet (5R,11S,13S)-13-Amino-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5-methyl-5,11-methanobenzocyclodecen-3-ol. Seine chemische Formel ist C16H23NO, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 245.36 g/mol.
Dezocin bindet an verschiedene Opiatrezeptoren.
Dezocin-Verunreinigungen und Synthese
Während der Synthese1 Bei Dezocin entstehen Verunreinigungen als Nebenprodukte oder Reaktionszwischenprodukte. Sie können durch die bei der Herstellung verwendeten Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Reaktionsbedingungen entstehen. Sie müssen identifiziert und charakterisiert werden, um die Reinheit und Sicherheit des Dezocine-Endprodukts sicherzustellen. Analysetechniken wie Chromatographie und Spektroskopie helfen bei der Profilierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Die Hersteller wenden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen an, um Verunreinigungen zu minimieren und die gesetzlichen Richtlinien einzuhalten, um die Produktion von qualitativ hochwertigem Dezocin für therapeutische Zwecke sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Dezocin-Verunreinigungsstandards wie (5R,11S,13R)-13-amino-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro an -5,11-Methanobenzo[10]annulen-3-ol und (5R,11S,13R)-3-methoxy-5-methyl-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5,11 ,10-Methanobenzo[13]annulen-1-amin, hergestellt in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 13H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie XNUMXC-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Dezocin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Ja, Verunreinigungen in Dezocin können die Stabilität beeinträchtigen. Einige können im Laufe der Zeit zum Abbau oder zu chemischen Veränderungen des Arzneimittels beitragen, was zu einer verminderten Wirksamkeit, einer veränderten Pharmakokinetik oder einer erhöhten Toxizität führt.
Verunreinigungen in Dezocin werden mithilfe fortschrittlicher Analysetechniken wie Massenspektrometrie, Chromatographie und Spektroskopie charakterisiert und identifiziert. Es werden Vergleiche mit Referenzstandards und Verunreinigungsbibliotheken durchgeführt, um die Art und Struktur von Verunreinigungen zu bestimmen.
Die Kontrolle von Verunreinigungen in Dezocin während der gesamten Haltbarkeitsdauer erfolgt durch Stabilitätsstudien und fortlaufende Qualitätskontrolltests. Diese Studien überwachen den Abbau und ihre Bildung im Laufe der Zeit, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel während der gesamten vorgesehenen Haltbarkeitsdauer innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt.
Dezocin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.