Decitabin

Allgemeine Informationen

Decitabin-Verunreinigungen und Decitabin

Daicel Pharma synthetisiert Decitabin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Decitabin-Hydrolyte-Acetat und Decitabin-Isomer-3. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Decitabin, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Decitabin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Decitabin [CAS: 2353-33-5], ein Cytosin-Analogon, ist ein antineoplastisches Mittel zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen und akuter myeloischer Leukämie. Es ist ein Azacitidin-Derivat und begrenzt die Arzneimittelresistenz und Metastasierung von Neoplasmen.

Decitabin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Decitabin, erhältlich unter dem Markennamen Dacogen, behandelt myelodysplastische Syndrome (MDS) aller französisch-amerikanisch-britischen Subtypen, einschließlich refraktärer Anämie, refraktärer Anämie mit Blastenüberschuss, chronischer myelomonozytischer Leukämie usw.

Struktur und Wirkmechanismus von Decitabin

Der chemische Name von Decitabin ist 4-Amino-1-(2-desoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-1,3,5-triazin-2(1H)-on. Seine chemische Formel ist C₈H₁₂N₄O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 228.21 g / mol.

Decitabin hemmt die DNA-Methyltransferase, was zu DNA-Hypomethylierung und Apoptose führt.

Decitabin-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Decitabin können verschiedene Ursachen haben, darunter der Abbau des pharmazeutischen Wirkstoffs, Reaktionen mit Hilfsstoffen oder Verunreinigungen in Rohstoffen. Sie können die Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher sind eine gründliche Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen von entscheidender Bedeutung. Analysemethoden wie Chromatographie und Spektroskopie helfen dabei, Verunreinigungen in Decitabin zu erkennen und zu quantifizieren. Zu den Kontrollstrategien gehören die Festlegung von Grenzwerten für Verunreinigungen, die Umsetzung guter Herstellungspraktiken sowie die Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Lagerung und Handhabung der Rohstoffe. Regelmäßige Tests während des gesamten Herstellungsprozesses¹ Stabilitätsstudien helfen bei der Überwachung und Kontrolle des Verunreinigungsgrads und stellen so die Qualität von Decitabin sicher.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Decitabin-Verunreinigungsstandards wie Decitabin-Hydrolytes-Acetat und Decitabin-Isomer-3 an, das in einer Analyseanlage erstellt wurde, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Decitabin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.