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Dasatinib
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Das, Jagabandhu; Padmanabha, Ramesh; Chen, Ping; Norris, Derek J.; Doweyko, Arthur MP; Barrish, Joel C.; Wityak, John, Cyclic Protein Tyrosinkinase Inhibitors Bristol-Myers Squibb Co., Vereinigte Staaten, US6979694B2, 27. Dezember 2005
- Mhaske, DV; Dhaneshwar, SR, Stabilitätsanzeigende HPTLC- und LC-Bestimmung von Dasatinib in pharmazeutischer Dosierungsform, Chromatographia, Band: 66, Ausgabe: 1/2, Seiten: 95-102, 2007
Häufig gestellte Fragen
Welche regulatorischen Anforderungen gelten für den Verunreinigungsgrad von Dasatinib?
Regulierungsbehörden wie das United States Pharmacopeia (USP) und die International Conference on Harmonization (ICH) legen Richtlinien und Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad in pharmazeutischen Produkten, einschließlich Dasatinib, fest.
Wie werden Dasatinib-Verunreinigungen im Arzneimittel identifiziert und charakterisiert?
Verunreinigungen in Dasatinib werden mithilfe von Analysetechniken wie hochauflösender Massenspektrometrie (HRMS) und Vergleich mit Referenzstandards identifiziert und charakterisiert.
Welche Schritte tragen dazu bei, die Bildung von Dasatinib-Verunreinigungen während der Arzneimittelsynthese zu minimieren?
Die Schritte zur Minimierung der Bildung von Verunreinigungen während der Dasatinib-Synthese sind die Optimierung der Reaktionsbedingungen, die Kontrolle von Temperatur und pH-Wert, die Verwendung geeigneter Katalysatoren und Reagenzien sowie die Implementierung wirksamer Reinigungstechniken.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Dasatinib-Verunreinigungen erforderlich?
Dasatinib-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.