Darolutamid-D4
- CAT-Nummer DCTI-A-275
- CAS-Nummer 2484757-20-0
- Summenformel C19H15D4ClN6O2
- Molekulargewicht 402.88
Ketodarolutamid
- KATZENNUMMER DCTI-C-2760
- CAS-NUMMER 1297537-33-7
- MOLEKULARFORMEL C19H17ClN6O2
- MOLEKULARGEWICHT 396.83
Daicel Pharma synthetisiert die hochwertige Darolutamid-Verunreinigung KetoDarolutamid, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Darolutamid von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Darolutamid-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Darolutamid [CAS: 1297538-32-9] ist ein Arzneimittel, das als Androgenrezeptor-Antagonist wirkt und potenziell krebshemmende Eigenschaften hat. Es behandelt nichtmetastasierenden Prostatakrebs, der gegen eine Hormontherapie resistent geworden ist.
Nubeqa ist ein Markenname für Darolutamid zur Behandlung erwachsener Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) mit Metastasierungsrisiko. Es bindet an den Rezeptor (Ziel) von Androgenen wie Testosteron und blockiert sie daran, das Wachstum von Prostatakrebszellen zu stimulieren.
Der chemische Name von Darolutamid ist N-[(1S)-2-[3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]-1-methylethyl]-5-(1-hydroxyethyl)- 1H-Pyrazol-3-carboxamid. Seine chemische Formel ist C19H19ClN6O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 398.8 g / mol.
Darolutamid hemmt die Androgenbindung, die Androgenrezeptor-Kerntranslokation und die Androgenrezeptor-vermittelte Transkription.
Während des Syntheseprozesses1, Darolutamid bilden sich Verunreinigungen, die die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Diese Verunreinigungen müssen überwacht und kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass das Medikament für Patienten sicher und wirksam ist. Es erfordert ein gründliches Verständnis der potenziellen Verunreinigungen, ihrer Herstellung und geeigneter Maßnahmen zu ihrer Begrenzung.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für den Darolutamid-Verunreinigungsstandard KetoDarolutamid bereit. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2. Zusätzliche Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jede unbekannte Darolutamid-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herstellen und markierte Verbindungen anbieten, um die Wirksamkeit von Darolutamid zu quantifizieren. Daicel bietet Darolutamid-D4 an, einen Deuterium-markierten Darolutamid-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien verwendet wird. Wir geben eine vollständige Charakterisierung
Verunreinigungen in Darolutamid werden durch den Einsatz geeigneter Herstellungsprozesse, Qualitätskontrollverfahren und Analysemethoden zum Nachweis und zur Quantifizierung von Verunreinigungen kontrolliert.
Verunreinigungen können die Pharmakokinetik von Darolutamid beeinflussen, da sie die Aufnahme, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des Arzneimittels im Körper verändern können.
Methanol ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Darolutamid verwendet wird.
Darolutamid-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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