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Daptomycin
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, „Process for production the A-21978C Antibiotikum“, US4,800,157, 24. Jan. 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianapolis; Khadiga Z. Farid, Libanon; R. Michael Molloy, Eli Lilly und Company, „Anhydro- And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides“, US 5,912,226, 15. Juni 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra & Giovanni Di Perri; „Entwicklung und Validierung eines simultanen Extraktionsverfahrens zur HPLC-MS-Quantifizierung von Daptomycin, Amikacin, Gentamicin und Rifampicin in Humanplasma“ Analytical and Bioanalytical Chemistry, Volume: 396, Issue: 2, Pages: 791-798, Journal; 2010
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Daptomycin-Verunreinigungen synthetisiert?
Daptomycin wird aus der Fermentationsbrühe extrahiert, gereinigt und dann Derivatisierungsreaktionen unterzogen, um Verunreinigungen zu erzeugen. Die Verunreinigungen werden mit analytischen Techniken charakterisiert. Der Herstellungsprozess muss strengen behördlichen Richtlinien entsprechen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten.
Wie werden Daptomycin-Verunreinigungen nachgewiesen?
Daptomycin-Verunreinigungen werden mit analytischen Techniken wie Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie nachgewiesen3 (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. Diese Techniken können Verunreinigungen im Arzneimittelprodukt identifizieren und quantifizieren.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um Daptomycin-Verunreinigungen zu kontrollieren?
Es werden verschiedene Maßnahmen ergriffen, um Daptomycin-Verunreinigungen zu kontrollieren, darunter die Optimierung des Synthese- und Reinigungsprozesses, die Kontrolle von Umweltfaktoren wie Temperatur und Feuchtigkeit und die Überwachung des Arzneimittelprodukts während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer. Diese Maßnahmen zielen darauf ab, die Verunreinigungen zu minimieren und die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.