Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Clobetasol-Verunreinigungen, Clobetasol-1,4,16-Trien-Verunreinigung, Clobetasol-Dipropionat-9-Fluor-Verunreinigung, Clobetasol-EP-Verunreinigung A, Clobetasol-EP-Verunreinigung C, Clobetasol-EP-Verunreinigung I und Clobetasol-Propionat-EP-Verunreinigung J, die von entscheidender Bedeutung sind die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Clobetasol. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Clobetasol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Topische Kortikosteroide, wie Clobetasol [CAS: 25122-41-2], sind synthetische Steroide, die entzündliche Hauterkrankungen behandeln und Juckreiz lindern. Diese Medikamente haben die Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen erheblich verbessert.
Clobetasol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Clobetasol ist ein starkes topisches Kortikosteroid, das zur Kurzzeitbehandlung von schweren und hartnäckigen entzündlichen Hauterkrankungen eingesetzt wird, die auf weniger wirksame Kortikosteroide nicht ansprechen. Zu diesen Zuständen gehören Ekzeme, Dermatitis, Psoriasis, Lichen planus, Alopecia areata und chronisch diskoider Lupus erythematodes. Es ist als topisches Medikament unter verschiedenen Markennamen wie Clobetasol Propionate, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux usw. erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Clobetasol
Der chemische Name von Clobetasol ist (11β,16β)-21-Chloro-9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C22H28ClFO4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 410.9 g/mol.
Clobetasol hat wie andere Kortikosteroide entzündungshemmende, juckreizstillende und vasokonstriktive Eigenschaften. Der Wirkungsmechanismus von Clobetasol ist unbekannt.
Clobetasol-Verunreinigungen und -Synthese
Clobetasol-Verunreinigungen1 entstehen durch Faktoren wie prozessbedingte Verunreinigungen, Abbauprodukte sowie Lagerung und Handhabung. Abbauverunreinigungen treten aufgrund von Oxidations-, Isomerisierungs-, Hydrolyse- und Reduktionsreaktionen auf. Das Vorhandensein dieser Verunreinigungen kann die Stabilität und Sicherheit von Clobetasol-Zubereitungen und die Notwendigkeit ihrer Kontrolle beeinträchtigen.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Clobetasol-Verunreinigungsstandards, Clobetasol-1,4,16-Trien-Verunreinigung, Clobetasol-Dipropionat-9-Fluor-Verunreinigung, Clobetasol-EP-Verunreinigung A, Clobetasol-EP-Verunreinigung C, Clobetasol-EP an Verunreinigung I und Clobetasolpropionat EP Verunreinigung J. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit2. Bei Lieferung stellen wir auch einen Charakterisierungsbericht zur Verfügung. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Clobetasol-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen.
Zu den häufigsten Verunreinigungen in Clobetasol gehören verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Restlösungsmittel, die je nach Herstellungsprozess und Lagerbedingungen in unterschiedlichen Mengen vorhanden sind.
Die mit Clobetasol verwandten Substanzen sind chemische Verbindungen, die Clobetasol strukturell ähnlich sind und als Verunreinigungen in Clobetasol-Zubereitungen vorhanden sind. Diese Substanzen können Abbauprodukte, Syntheseverunreinigungen und andere Verbindungen enthalten, die während der Lagerung oder Handhabung von Clobetasol gebildet werden.
Verschiedene Analysetechniken wie HPLC oder (RP-HPLC) Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Clobetasol-Verunreinigungen.
Clobetasol-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.