Daicel Pharma synthetisiert mehr als zehn hochwertige Cisatracurium-Verunreinigungen, darunter CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoracetat, Cis-Cis-Triester-Analogon, Cisatracurium EP-Verunreinigung-B, Cisatracurium EP-Verunreinigung-D, Cisatracurium EP-Verunreinigung-E, Cisatracurium EP-Verunreinigung- F, Cisatracurium EP Verunreinigung-N, Cisatracurium EP Verunreinigung-O, Cisatracurium EP Verunreinigung-R, Cisatracurium EP Verunreinigung-W, CIS-CE-RLAUDANOSINBESYLAT Cp 93242 und mehr, die entscheidend für die Analyse der Qualität, Stabilität, und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cisatracurium. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cisatracurium-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Cisatracurium [CAS: 96946-41-7] oder Cisatracuriumbesilat [CAS: 96946-42-8] ist ein Arzneimittel, das während Operationen zur Entspannung der Skelettmuskulatur und zur Unterstützung der Trachealintubation angewendet wird. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als neuromuskuläre Blocker bezeichnet werden, und hat eine Benzylisochinolinium-Struktur. Cisatracurium ähnelt einem anderen Medikament namens Atracurium. Es ist ein Medikament mit mittlerer Wirkung, da seine Wirkung über einen mäßigen Zeitraum anhält.
Cisatracurium: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cisatracurium wird häufig als Zusatz zur Vollnarkose während chirurgischer Eingriffe bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von einem Monat bis 12 Jahren angewendet. Darüber hinaus kann es bei erwachsenen Patienten während chirurgischer Eingriffe oder mechanischer Beatmung für eine Entspannung der Skelettmuskulatur sorgen. Bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren kann Cisatracurium als Infusion verabreicht werden, um die Skelettmuskulatur während chirurgischer Eingriffe zu entspannen. Cisatracurium ist als Injektion unter dem Markennamen Nimbex erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Cisatracurium
Die chemische Struktur von Cisatracurium ist (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-Pentandiylbis[oxy(3-oxo-3,1-propandiyl)]]bis[1- [(3,4-Dimethoxyphenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-dimethoxy-2-methylisochinolinium], seine chemische Formel ist C53H72N2O12, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 929.1 g / mol.
Cisatracuriumbesilat bindet kompetitiv an cholinerge Rezeptoren und blockiert die neuromuskuläre Übertragung.
Cisatracurium-Verunreinigungen und -Synthese
Die Verunreinigungen in Cisatracuriumbesylat entstehen während der Synthese aufgrund von Nebenreaktionen oder unvollständiger Reinigung. Während der Synthese werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Reinigungstechniken eingehalten1 und Produktion von Cisatracurium (Cisatracuriumbesylat), um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Cisatracurium-Verunreinigungsstandards an, wie z. Cisatracurium EP Verunreinigung-E, Cisatracurium EP Verunreinigung-F, Cisatracurium EP Verunreinigung-N, Cisatracurium EP Verunreinigung-O, Cisatracurium EP Verunreinigung-R, Cisatracurium EP Verunreinigung-W, CIS-CE-RLAUDANOSINBESYLAT Cp 93242 und so weiter. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2,3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Cisatracurium-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Cisatracurium zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Cisatracurium für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.
Zu den Quellen von Cisatracurium-Verunreinigungen gehören Verunreinigungen, die während des Synthese- oder Herstellungsprozesses eingeführt werden, Abbauprodukte, die während der Lagerung oder des Transports des Arzneimittels entstehen, und Verunreinigungen, die aus den bei der Herstellung des Arzneimittels verwendeten Rohstoffen stammen. Andere Faktoren wie Reinigung und Formulierung tragen zum Verunreinigungsprofil von Cisatracurium bei.
Die Synthese von Cisatracurium-Verunreinigungen hilft bei der Identifizierung und Quantifizierung der Verunreinigungen in Cisatracurium-Besilat, einem neuromuskulären Blocker, der bei Operationen verwendet wird. Es ist für die Qualitätskontrolle und die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments unerlässlich.
Der Nachweis und die Quantifizierung von Cisatracurium-Verunreinigungen umfassen typischerweise Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw.
Methanol, DCM (Dichlormethan) oder DMSO (Dimethylsulfoxid) sind die verwendeten Lösungsmittel, basierend auf dem Verunreinigungsprofil von Cisatracurium und seinen Verunreinigungen.
Die Lagerung von Cisatracurium-Verunreinigungen erfolgt bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C. Verunreinigungen wie Cisatracurium Besylate EP Impurity-Q werden jedoch gemäß der Stabilität der Verbindung bei -20 ⁰C gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.