Cholecalciferol

Allgemeine Informationen

Cholecalciferol-Verunreinigungen und Cholecalciferol 

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Cholecalciferol Verunreinigungen, Cholecalciferol EP Verunreinigung A, Cholecalciferol EP Verunreinigung-B, Cholecalciferol EP Verunreinigung-D und Vitamin D3 Decanoat, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cholecalciferol entscheidend sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cholecalciferol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Cholecalciferol [CAS: 67-97-0] ist ein Steroidhormon, das in der Haut produziert wird, wenn es ultraviolettem Licht ausgesetzt wird, oder aus Nahrungsquellen gewonnen wird. Die aktive Form von Cholecalciferol, 1,25-Dihydroxycholecalciferol (Calcitriol), trägt zur Aufrechterhaltung des Kalzium- und Phosphorspiegels im Blut und zur Mineralisierung der Knochen bei.

Cholecalciferol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Cholecalciferol dient zur Nahrungsergänzung, aber auch zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, einschließlich Hypothyreose, Vitamin-D-Mangel und Vorbeugung von Osteoporose. Zusätzlich zu seiner etablierten Rolle im Knochenmineralstoffwechsel haben mehrere Studien die Cholecalciferol-Supplementierung mit positiven Ergebnissen bei verschiedenen Krankheiten in Verbindung gebracht, wie z. rheumatoider Arthritis und multipler Sklerose. Cholecalciferol ist in oralen und intravenösen Formulierungen unter Markennamen wie Fosamax Plus D und Infuvite erhältlich.

Cholecalciferol-Struktur und Wirkungsmechanismus

Der chemische Name für Cholecalciferol ist 9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-trien-3β-ol. Seine chemische Formel ist C₂₇H₄₄O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 384.6 g/mol.

Cholecalciferol wird durch Hydroxylierungsprozesse aktiviert und ergibt 1,25-Dihydroxycholecalciferol (Calcitriol), die biologisch aktive Form von Vitamin D. Die aktive Form von Vitamin D stimuliert die Calciumaufnahme im Darm.

Cholecalciferol-Verunreinigungen und -Synthese

Cholecalciferol, bekannt als Vitamin D3, kann während seiner Synthese Verunreinigungen bilden¹ oder Abbau. Verunreinigungen von Cholecalciferol umfassen Epimere, Isomere und Oxidationsprodukte. Cholecalciferol-Verunreinigungen können seine Stabilität und Wirksamkeit beeinträchtigen und Patienten schaden. Daher werden während der Produktion Qualitätskontrollmaßnahmen durchgeführt, um sicherzustellen, dass das Endprodukt die erforderlichen Reinheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllt.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Cholecalciferol-Verunreinigungsstandards, Cholecalciferol EP-Verunreinigung A, Cholecalciferol EP-Verunreinigung-B, Cholecalciferol EP-Verunreinigung-D und Vitamin-D3-Decanoat an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Darüber hinaus geben wir bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.

Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cholecalciferol herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Cholecalciferol zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Cholecalciferol für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.