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Cetrorelix
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Andrew V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., Bundesrepublik Deutschland, „LHRH-Antagonisten“, US-Patent US4800191, 24. Januar 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, „Verfahren zur Herstellung von Cetrorelixacetat“, US 2019/0382447 Al, 9,2019. Dezember XNUMX
Häufig gestellte Fragen
Warum ist die Synthese von Cetrorelix-Verunreinigungen so wichtig?
Die Synthese von Cetrorelix-Verunreinigungen ist für die Qualitätskontrolle des Arzneimittels und des Produkts unerlässlich. Die Identifizierung und Charakterisierung von Verunreinigungen trägt dazu bei sicherzustellen, dass das Medikament sicher und wirksam für die Anwendung bei Patienten ist.
Wie werden Cetrorelix-Verunreinigungen synthetisiert?
Die Synthese von Cetrorelix-Verunreinigungen beinhaltet die Anwendung der Festphasen-Peptidsynthese (SPPS)-Methode. Die Peptidkette wird aufgebaut, indem nacheinander geschützte Aminosäurereste, aktiviert durch Kopplungsmittel, auf einem festen Trägerharz hinzugefügt werden. Nach dem Zusammenbau der Peptidkette werden die Schutzgruppen entfernt und das Peptid wird vom Harz abgespalten und durch Chromatographietechniken wie RP-HPLC gereinigt.
Wie werden Cetrorelix-Verunreinigungen nachgewiesen und quantifiziert?
Cetrorelix-Verunreinigungen werden mit Analysemethoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. nachgewiesen und quantifiziert.
Bei welcher Temperatur sollten Cetrorelix-Verunreinigungen gelagert werden?
Die Lagertemperatur für Cetrorelix-Verunreinigungen kann von der spezifischen Art der Verunreinigungen und den Empfehlungen des Herstellers abhängen. Cetrorelix-Verunreinigungen werden an einem kühlen, trockenen Ort zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.