Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Cefuroxim-Verunreinigungen, Cefuroxime-Axetil-Delta-3-Isomere und Cefuroxime-Axetil-Dimer, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cefuroxim von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cefuroxim-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Cefuroxime [CAS: 55268-75-2] ist ein antibakterielles Arzneimittel, das zur Gruppe der Cephalosporine der zweiten Generation gehört. Es ist halbsynthetisch und hat ein breites Wirkungsspektrum gegen Bakterien.
Cefuroxim: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cefuroxim ist ein Antibiotikum, das verschiedene bakterielle Infektionen behandelt, darunter Ohrinfektionen, Bronchitis, Hautinfektionen, Sinusitis, Mandelentzündung, Gonorrhoe und Harnwegsinfektionen. Es ist unter Markennamen wie Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil und Cefuroxime Sodium erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Cefuroxim
Der chemische Name von Cefuroxim ist (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonyl)oxy]methyl]-7-[[(2Z)-2-(2-furanyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]- 8-Oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C16H16N4O8S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 424.4 g/mol.
Cefuroxim hemmt die bakterielle Zellwandsynthese und führt zur Zelllyse.
Cefuroxim-Verunreinigungen und -Synthese
Cefuroxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum, das während seiner Herstellung zur Bildung von Verunreinigungen neigt1 und Lagerung. Durch den Abbau des pharmazeutischen Wirkstoffs können Verunreinigungen entstehen2 oder durch die Reaktion des Wirkstoffs mit anderen Verbindungen. Die Kontrolle und Minimierung der Bildung von Verunreinigungen in Cefuroxim ist entscheidend, um seine Qualität und Sicherheit für die Anwendung bei Patienten zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Cefuroxim-Verunreinigungsstandards, Cefuroxime-Axetil-Delta-3-Isomere und Cefuroxime-Axetil-Dimer an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cefuroxim herzustellen.
Cefuroxim-Verunreinigungen können die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen, indem sie seine pharmakologische Aktivität beeinträchtigen oder nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit haben.
Cefuroxim-Verunreinigungen werden während des Herstellungsprozesses kontrolliert, indem Maßnahmen wie Prozessoptimierung, Verunreinigungsprofilierung und Qualitätskontrolltests implementiert werden.
Cefuroxim-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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