Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Ceftazidim-Verunreinigungen, Ceftazidim EP-Verunreinigung G und Desacetylceftazidim-Lacton-Verunreinigung, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Ceftazidim von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Ceftazidim-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Ceftazidim [CAS: 72558-82-8] ist ein halbsynthetisches Breitspektrum-Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur Behandlung vieler bakterieller Infektionen.
Ceftazidim: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ceftazidim ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung vieler bakterieller Infektionen eingesetzt wird, die durch anfällige Organismen verursacht werden, einschließlich Infektionen der Atemwege, der Haut, der Harnwege, der Knochen und Gelenke, der Gynäkologie, des Bauchraums und des Zentralnervensystems. Seine Kombination mit anderen Arzneimitteln behandelt komplizierte intraabdominale Infektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen und im Krankenhaus erworbene und beatmungsassoziierte bakterielle Lungenentzündung. Das Antibiotikum ist als Injektion unter verschiedenen Markennamen wie Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime und Tazicef erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Ceftazidim
Die chemische Struktur von Ceftazidim ist 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[(1-Carboxy-1-methylethoxy)imino] Acetyl]amino]-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-3-yl]methyl]-pyridinium. Seine chemische Formel ist C22H22N6O7S2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 546.6 g/mol.
Ceftazidim hemmt Enzyme, die für die bakterielle Zellwandsynthese verantwortlich sind. Es ist gegen grampositive Organismen aktiv. Außerdem ist es gegen die Stämme von Organismen wirksam, die gegen Ampicillin und andere Cephalosporine resistent sind.
Ceftazidim-Verunreinigungen und -Synthese
Ceftazidim-Synthese1 kann zur Bildung von Verunreinigungen führen. Einige Verunreinigungen von Ceftazidim hängen mit den Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Zwischenprodukten zusammen, die während der Herstellung verwendet werden. Diese Verunreinigungen können Diastereoisomere, Abbauprodukte und verwandte Substanzen umfassen. Hersteller sollten sicherstellen, dass die Bildung von Verunreinigungen kontrolliert und minimiert wird, damit Ceftazidim die behördlichen Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllt.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Ceftazidim-Verunreinigungsstandards, Ceftazidim EP-Verunreinigung G und Desacetylceftazidim-Lacton-Verunreinigung an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2,3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Ceftazidim herzustellen.
Verschiedene Analysetechniken, einschließlich Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw., identifizieren die Verunreinigungen von Ceftazidim.
Verunreinigungen in Ceftazidim werden während der Lagerung und des Transports minimiert, indem Temperatur, Feuchtigkeit und Lichteinwirkung kontrolliert und geeignete Verpackungsmaterialien verwendet werden.
Ceftazidim-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.