Cefepime
Allgemeine Informationen
Cefepim-Verunreinigungen und Cefepim
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Cefepim-Verunreinigungen, Cefepim-Sulfoxide, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cefepim von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cefepim-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Cefepime [CAS: 88040-23-7] ist ein Cephalosporin der vierten Generation, das bakterielle Infektionen behandelt, die durch gramnegative und grampositive Bakterien verursacht werden. Es gehört zur Klasse der Beta-Lactam-Antibiotika.
Cefepim: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cefepim ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer durch empfindliche Bakterien verursachten Lungenentzündung empfohlen wird. Es dient als Initialtherapie für Patienten mit febriler Neutropenie. Cefepim behandelt unkomplizierte und komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Haut- und Hautstrukturinfektionen und komplizierte intraabdominelle Infektionen (bei Anwendung mit Metronidazol).
Cefepim ist unter dem Markennamen wie Maxipime erhältlich.
Cefepim-Struktur und Wirkungsmechanismus
Der chemische Name von Cefepim ist 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]-2-carboxy- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-3-yl]methyl]-1-methyl-pyrrolidinium. Seine chemische Formel ist C19H24N6O5S2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 480.6 g / mol.
Cefepim ist ein bakterizides Mittel, das die bakterielle Zellwandsynthese hemmt. Es wirkt gegen grampositive und gramnegative Bakterien.
Cefepim-Verunreinigungen und -Synthese
Cefepim-Verunreinigungen können verwandte Substanzen, Abbauprodukte oder Restlösungsmittel sein, die während des Herstellungsprozesses des Medikaments gebildet werden1. Es ist entscheidend, diese Verunreinigungen zu überwachen und zu kontrollieren, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für den Cefepim-Verunreinigungsstandard Cefepim-Sulfoxide an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cefepim herzustellen.
Bibliographie
- Aburaki, Shimpei; Kamachi, Hajime; Narita, Yukio; Okumura, Juni; Naito, Takayuki., Cephalosporins, Bristol-Myers Co., Vereinigte Staaten, US4406899A, 27. September 1983
- Barbhaiya, RH; Forgue, ST; Shyu, WC; Papp, EA; Pittman, KA, Hochdruckflüssigkeitschromatographische Analyse von BMY-28142 in Plasma und Urin, Antimikrobielle Mittel und Chemotherapie, Band: 31, Ausgabe: 1, Seiten: 55-9, 1987
Häufig gestellte Fragen
Welche Analysemethoden helfen, Cefepim-Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren?
Chromatografische Techniken wie LC-MS und HPLC helfen bei der Erkennung und Analyse von Verunreinigungen in Cefepim.
Was ist die andere häufig verwendete Technik zur Bestimmung von Cefepim-Verunreinigungen?
Die UV-Absorptionsspektroskopie ist die andere häufig verwendete Technik zur Bestimmung von Verunreinigungen in Cefepim.
Welches Lösungsmittel ist für die Analyse von Cefepim-Verunreinigungen?
Methanol ist ein Lösungsmittel zur Analyse von Cefepim und seinen Verunreinigungen.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Cefepim-Verunreinigungen zu lagern?
Cefepim-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.