Daicel Pharma synthetisiert Carvedilol-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie (R)-N-Benzyl Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzyl Carvedilol und mehr. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Carvedilol, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Carvedilol-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Carvedilol [CAS:72956-09-3] ist ein Betablocker der dritten Generation zur Behandlung von leichter bis schwerer Herzinsuffizienz. Es kann Beta1- und Beta2-Rezeptoren blockieren und weist auch alpha1-adrenerge Blockierungseigenschaften auf. Dieses Medikament behandelt Erkrankungen wie Bluthochdruck, stabile Angina pectoris und Herzinsuffizienz.
Carvedilol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Carvedilol ist ein nicht-selektiver adrenerger Blocker zur Behandlung von Herzinsuffizienz. Es behandelt auch Bluthochdruck und stabile Angina pectoris. Es ist ein hoch lipophiler, nicht selektiver Beta-Adrenozeptor-Antagonist. Es hat eine Alpha1-blockierende Wirkung, fördert die periphere Vasodilatation und besitzt außerdem eine abfangende und antimitogene Wirkung gegen freie Radikale. Das Medikament ist unter Carvedilolphosphat, Coreg und Coreg CR erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Carvedilol
Die chemische Bezeichnung von Carvedilol lautet 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-propanol. Seine chemische Formel ist C24H26N2O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 406.5 g / mol.
Carvedilol hat alpha1-adrenerge Rezeptor-Antagonisteneigenschaften mit peripherer gefäßerweiternder Wirkung. Es hemmt die Apoptose und reduziert die Migration der glatten Gefäßmuskulatur.
Carvedilol-Verunreinigungen und Synthese
Während der Synthese1 und Lagerung von Carvedilol können sich Verunreinigungen bilden, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen zu kontrollieren und zu überwachen, da sie das pharmakologische Profil des Arzneimittels verändern und zu möglichen Nebenwirkungen führen können. Die Richtlinien des International Council for Harmonisation (ICH) sehen spezifische Grenzwerte für diese Verunreinigungen vor, um die Sicherheit und Qualität des Arzneimittels zu gewährleisten. Daher sind strenge Tests und Überwachung von Carvedilol-Verunreinigungen erforderlich, um dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Carvedilol-Verunreinigungsstandards wie (R)-N-Benzyl Carvedilol, (R)-(+)-Carvedilol, (S)-N-Benzyl Carvedilol und mehr, die daraus hergestellt werden eine Analyseeinrichtung, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus verschiedenen Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus können wir auf Anfrage zusätzliche Daten wie 13C-DEPT und CHN bereitstellen. Daicel Pharma kann unbekannte Carvedilol-Verunreinigungen oder Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von Carvedilol zu beurteilen. Wir bieten auch hochreine, mit Deuterium markierte Carvedilol-Markierungsstandards für bioanalytische Forschungen wie BA/BE-Studien an. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Verunreinigungen in Carvedilol entstehen aus verschiedenen Gründen, wie z. B. Verunreinigungen in den Ausgangsmaterialien, Reaktionsnebenprodukten, Abbau der Arzneimittelsubstanz während der Lagerung oder Herstellung oder Umweltfaktoren.
Verunreinigungen in Carvedilol werden mithilfe von Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie (LC), Massenspektrometrie (MS) usw. identifiziert.
Die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Grenzwerte für Verunreinigungen in Carvedilol betragen ≤0.2 % für Einzelpersonen und ≤0.5 % für Gesamtverunreinigungen.
Verunreinigungsstandards in Carvedilol helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in der Arzneimittelsubstanz. Sie werden auch zur Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen eingesetzt.
Carvedilol-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.